Мелбек: уколы и таблетки, инструкция по применению

Содержание

Инструкция НПВС Мелбек: показания, состав, отзывы, аналоги

Мелбек: уколы и таблетки, инструкция по применению

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов сопровождаются целым комплексом симптомов, основным из которых является боль.

Неприятные ощущения возникают при остеоартрозе, болезни Бехтерева, ревматоидном артрите и других патологиях, внося коррективы в самочувствие человека и его работоспособность.

Избавиться от боли можно с помощью нестероидных противовоспалительных средств, одним из которых является «Мелбек».

В аптеках встречаются две формы препарата: таблетки и раствор для внутримышечного введения.

Приобрести их можно исключительно по рецепту, поэтому избежать посещения доктора не удастся.

Фармакологическое действие

«Мелбек» является НПВС с противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим действием. Представляет собой селективный ингибитор ЦОГ-2.

Активный компонент препарата (мелоксикам) является производным энолиевой кислоты и относится к классу оксикамов. Он подавляет активность циклооксигеназы, уменьшает синтез простагландинов. В большей степени «Мелбек» ингибирует ЦОГ-2 (фермент, содействующий синтезу простагландинов в очаге воспаления), в меньшей – ЦОГ-1.

Форма выпуска, состав

В аптеках продаются две лекарственные формы «Мелбека»:

  • зеленовато-желтый, прозрачный раствор для в/м введения (в ампулах, помещенных в поддоны и упакованных в картонные пачки);
  • светло-желтые таблетки круглой формы, оснащенные риской (в контурных ячейковых упаковках и картонных пачках).

Состав:

Форма выпускаАктивный компонентВспомогательные вещества:
Таблеткимелоксикам
  • МКЦ;
  • повидон-КЗО;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • лактоза;
  • цитрат натрия;
  • стеарат магния;
  • кросповидон.
Раствор для в/м введениямелоксикам
  • 1 М раствор натрия гидроксида либо 1 М раствор кислоты хлористоводородной;
  • меглумин;
  • хлорид натрия;
  • полоксамер 188;
  • вода для инъекций;
  • глицин;
  • гликофурол.

Показания к применению

«Мелбек» применяют в симптоматической терапии болезни Бехтерева, артрита ревматоидного, остеоартроза и прочих суставных заболеваний с болевым синдромом.

Дозировка, способ применения

Таблетки

Таблетированную форму препарата принимают раз в день, запивая водой. Производитель рекомендует делать это во время еды. Предельная суточная дозировка составляет 15 мг. Длительность лечения определяют индивидуально для каждого пациента.

Лечение остеоартрита начинается с суточной дозы 5 мг. Если возникает необходимость, ее увеличивают в три раза (до 15 мг).

Начальная суточная доза при ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите составляет 15 мг. В дальнейшем доза может быть понижена до 7,5 мг. Принимая решение об уменьшении дозы, нужно отталкиваться от того, насколько эффективным оказалось применение лекарства у конкретного пациента.

При болевых синдромах различного происхождения сперва назначают 7,5 мг/сут. Затем дозу могут увеличить в два раза.

В минимальной суточной дозировке (до 7,5 мг) нуждаются больные с высоким риском развития осложнений и пациенты, находящиеся на диализе.

Уколы

Продолжительность лечения инъекционной формой «Мелбека» ограничена 2-3 днями. По истечении данного срока пациента нужно перевести на лечение таблетками.

Режим дозирования определяет врач. При составлении схемы терапии нужно учитывать интенсивность воспалительного процесса, выраженность болевого синдрома.

Взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействуя с другими лекарствами, «Мелбек» может вызывать некоторые реакции со стороны организма:

  • с салицилатами и иными НПВП – возможно развитие кровотечений, эрозивно-язвенных осложнений ЖКТ;
  • с метотрексатом – повышенный риск развития панцитопении;
  • с литийсодержащими препаратами – повышение содержания лития в крови;
  • с тромболитиками, антикоагулянтами, тиклопидином, гепарином – возможно развитие кровотечений;
  • с циклоспорином – увеличение нефротоксичности;
  • с внутриматочными контрацептивами – снижение эффективности контрацептивов;
  • с диуретиками (при наличии признаков обезвоживания) – развитие острой недостаточности почек (нужно следить за работой почек и компенсировать дегидратацию);
  • с холестирамином – снижение всасываемости мелоксикама;
  • с ингибиторами АПФ, вазодилататорами, мочегонными препаратами и β-адреноблокаторами – снижение антигипертензивной эффективности;
  • с ингибиторами АПФ и рецепторными антагонистами ангиотензина II – увеличение эффекта понижения гломерулярной фильтрации, развитие почечной недостаточности.

Также известно о том, что препарат может вступать во взаимодействие с оральными противодиабетическими средствами.

: “Мелбек в таблетках”

Побочные действия

Органы кроветворения:анемия, тромбоцитопения, лейкопения
Пищеварительная система:отрыжка, желудочно-кишечное кровотечение (явное либо скрытое), тошнота, стоматит, рвота, поражения ЖКТ эрозивно-язвенные, боль в животе, избыточное газообразование, повышение активности трансаминаз печени, диарея или понос, гипербилирубинемия
Мочевыделительная система:отечность, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия. В редких случаях – почечный медуллярный некроз, интерстициальный нефрит, синдром нефротический, гломерулонефрит
ССС:повышенное кровяное давление, сердцебиение, приливы крови к верхней части груди и коже лица
Нервная система:сонливость, головокружения, боли головные
Реакции аллергические:волдыри, зуд, кожные высыпания
Остальное:звон в ушах

Передозировка

Злоупотребление «Мелбеком» провоцирует усиление побочных реакций. Возможны проявления сонливости, тошноты, вялости, болей в эпигастрии, кровотечений ЖКТ, заторможенности, рвоты. Иногда возникают анафилактоидные реакции.

При тяжелой интоксикации наблюдается повышение АД, острая недостаточность почек, угнетение дыхания, остановка сердца, нарушение печеночной функции, конвульсии, сосудистый коллапс, кома.

Специфические антагонисты и антидоты отсутствуют. При передозировке назначается симптоматическое и поддерживающее лечение с использованием форсированного диуреза, гемодиализом или гемоперфузией, ощелачиванием мочи. При передозировке таблетками рекомендуется промывание желудка.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями к использованию «Мелбека» являются:

  • сердечная недостаточность декомпенсированная;
  • воспалительные заболевания кишечника (колит язвенный неспецифический, болезнь Крона);
  • прогрессирующие болезни почек (включая подтвержденную гиперкалиемию);
  • кровотечения (включая цереброваскулярные);
  • выраженная недостаточность почек у людей, не подвергающихся диализу;
  • выраженная недостаточность либо активные заболевания печени;
  • полное/неполное сочетание астмы бронхиальной, рецидивирующего полипоза околоносовых пазух и носа, непереносимости АСК и прочих НПВП (даже в анамнезе);
  • период после проведенного аортокоронарного шунтирования;
  • вынашивание ребенка;
  • эрозивно-язвенные изменения слизистых желудка, двенадцатиперстной кишки;
  • грудное вскармливание;
  • активные кровотечения желудочно-кишечные;
  • возраст до пятнадцати лет;
  • индивидуальная непереносимость ингредиентов препарата.

Дополнительными противопоказаниями к приему таблеток являются редкие наследственные патологии (непереносимость лактозы, мальабсорбция глюкозо-галактозная, недостаток лактазы), непереносимость АСК и препаратов пиразолонового ряда.

Имеются и относительные противопоказания, при наличии которых «Мелбек» применяют с осторожностью: диабет сахарный, цереброваскулярные болезни, ИБС, болезни периферических артерий, дислипидемия и/или гиперлипидемия, соматические патологии (тяжело протекающие), ХСН, ранее перенесенные язвенные поражения ЖКТ, клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин., частое употребление алкоголя, инфекция Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное лечение НПВС, а также параллельное применение антиагрегантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, антикоагулянтов, пероральных глюкокортикостероидов.

При беременности, лактации не применяется.

Особые указания

Препарат отменяют при развитии ЖКТ-кровотечения, пептических язв, побочных реакций со стороны слизистых оболочек и кожи.

При уменьшении ОЦК и снижении клубочковой фильтрации (обезвоживание, цирроз печени, ХСН, нефротический синдром, прием мочегонных средств, клинически выраженные почечные патологии, обезвоживание после больших оперативных вмешательств) может появляться клинически выраженная ХПН.

Она является полностью обратимой после отмены ЛС. Тем не менее, в начале лечения таких пациентов нужно мониторировать работу почек и суточный диурез. При существенном и стойком повышении трансаминаз либо изменении других показателей нужно отменить «Мелбек» и провести контрольные тесты.

При повышенном риске побочных эффектов терапию начинают с 7,5 мг. В терминальной стадии ХПН у людей, находящихся на диализе, дозировка не может превышать 7,5 мг/день.

Влияние на способность к управлению транспортом, механизмами

Среди побочных эффектов встречаются такие, как головокружения и сонливость. Поэтому водить транспорт во время терапии нужно с осторожностью. То же самое касается другой потенциально опасной деятельности.

Применение в педиатрии

Пациентам, не достигшим 15 лет, «Мелбек» не назначают.

При нарушениях почечной и печеночной функции

При прогрессирующих болезнях почек (в том числе при подтвержденной гиперкалиемии) «Мелбек» не применяют. То же самое касается выраженной недостаточности почек у лиц, не подвергающихся диализу.

Активные патологии печени, выраженная печеночная недостаточность – противопоказания к приему ЛС.

: “Мелбек в растворе для инъекций2

Условия и срок хранения

Все лекарственные формы «Мелбека» хранят при температуре до +25 градусов. Таблетки можно применять в течение 36 мес. с момента производства, а ампулы – в течение 48 мес. Хранить препарат необходимо вдали от детей и домашних питомцев.

Цена и условия продажи

Из аптек «Мелбек» отпускается по рецепту.

Форма выпускаСредняя цена в РоссииСредняя стоимость в Украине
Ампулы с раствором1200-1500 руб100-140 гривен
таблетки1000 рублей180-360 гривен 

Аналоги

Аналогами лекарства являются препараты:

Синонимы препарата:

Отзывы

Пациенты, применявшие «Мелбек», отзываются о нем как об эффективном обезболивающем и противовоспалительном средстве. По их словам, препарат отлично справляется с болью различного происхождения. Медики акцентируют внимание на том, что применение «Мелбека» может вызывать различные осложнения. Поэтому применять лекарство подолгу и в больших дозах нежелательно.

Реальные отзывы можно прочитать в конце инструкции. Расскажите о «Мелбеке» другим людям, если уже применяли его.

Заключение

  • «Мелбек» – НПВП, предназначенный для купирования болевого синдрома.
  • Медикамент выпускается в растворе и таблетках.
  • Детям до 15-ти лекарство не назначают.
  • Применять «Мелбек» можно исключительно по рекомендации доктора. Дозы и продолжительность терапии нужно сокращать до минимума.

Источник: https://SpinaTitana.com/preparaty/npvs/melbek-instruktsiya.html

МЕЛБЕК

Мелбек: уколы и таблетки, инструкция по применению

Таблетки1 таб.
мелоксикам7.5 мг

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

Фармакокинетика

После приема внутрь или ректального введения абсорбция мелоксикама из ЖКТ составляет 89%. Прием пищи не влияет на абсорбцию мелоксикама.

Концентрация в плазме зависит от дозы. Плато концентрации в плазме достигается на 3-5 сут.

При длительном применении (более 1 года) не происходит увеличения концентрации в плазме крови по сравнению с достигнутым уровнем при выходе на плато. В плазме 99% мелоксикама находится в конъюгированном с белками виде.

Колебания концентрации мелоксикама при приеме 1 раз/сут невелики и находятся в пределах 0.4-1 мкг/мл для дозы 7.5 мг и 0.8-2 мкг/мл – для дозы 15 мг.

Концентрация мелоксикама в синовиальной жидкости составляет 50% от концентрации в плазме крови.

Мелоксикам почти полностью метаболизируется до неактивных метаболитов.

T1/2 мелоксикама составляет 20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. Мелоксикам выводится почками и через кишечник примерно в равной пропорции.

Печеночная и почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести существенно не влияют на фармакокинетические параметры мелоксикама.

Показания

Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (артрозы, остеоартроз), ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит).

Дозировка

Внутрь по 7.5-15 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза составляет 15 мг.

Наружно применяют 2 раза/сут. Наносят тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2-3 мин.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, запор, кишечная колика, диарея, эзофагит, стоматит; редко – эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, ощущения сердцебиения, отеки, приливы.

Со стороны мочевыделительной системы: изменения лабораторных показателей функции почек.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: бронхоспазм, фотосенсибилизация, кожный зуд, сыпь, крапивница.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении возможно снижение эффективности антигипертензивных препаратов (бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, вазодилататоров).

При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск развития кровотечений.

При одновременном применении с диуретиками повышается риск развития почечной недостаточности у пациентов в состоянии дегидратации.

При одновременном применении с НПВС повышается риск развития язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.

При одновременном применении с препаратами лития повышается концентрации лития в плазме крови.

При одновременном применении колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

При одновременном применении с метотрексатом возможно усиление миелодепрессивного действия; с циклоспорином – возможно усиление нефротоксического действия циклоспорина.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного действия мелоксикама.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности (без проведения гемодиализа).

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Описание препарата МЕЛБЕК основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/melbek/

Мелбек в таблетках и уколах: инструкция по применению

Мелбек: уколы и таблетки, инструкция по применению

Мелбек — это нестероидный противовоспалительный препарат. Он применяется для лечения болезней суставов различной природы, которые сопровождаются болевым синдромом.

Лекарство не только устраняет неприятные симптомы недуга и воспаление, но также снижает температуру тела. Нужно отметить, что оно имеет минимум противопоказаний и менее токсично, чем аналоги.

В результате Мелбек практически не оказывает негативного влияния на желудочно-кишечный тракт и почки.

  • Форма выпуска и состав
  • Инструкция по применению
  • В каких случаях применять
  • Как применять?
  • Противопоказания
  • Отзывы

Если мужчина или женщина применяет средство строго по рекомендации врача и самостоятельно не увеличивает дозировку, то оно не воздействует на кровоток. Имеются у Мелбека аналоги. Но большинство препаратов с похожим действием ухудшают работу желудка и кишечника. Об этом свидетельствуют и отзывы пациентов.

Отдельно стоит отметить высокую биодоступность препарата. Это от 89 до 99 процентов (в зависимости от лекарственной формы). Уже приблизительно через 5 часов после приема таблетки в плазме крови достигается максимальная концентрация действующих веществ медикамента. При использовании раствора для инъекций это происходит еще быстрее — примерно за 1 час.

Интересно, что приемы пищи не влияют на скорость всасывания лекарства. Достигнуть стабильной концентрации препарата удается через 3–5 дней терапии. Если пациенту приходится принимать средство продолжительное время (более 12 месяцев), то оптимальный ее уровень постоянно сохраняется.

Увеличение концентрации не наблюдается, как у аналогов лекарства.

Наверняка порадует пациентов и Мелбека цена. Например, самая большая упаковка таблеток с минимальной дозировкой обойдется покупателю приблизительно в 950 рублей. Этого количества пилюль, как правило, хватает на полный курс лечения. Аналоги Мелбека с подобным действием имеют более высокую цену.

Форма выпуска и состав

Препарат Мелбек на сегодняшний день выпускается в двух основных формах — в виде таблеток и уколов. Врач выбирает тот или иной вариант в зависимости от диагноза и общего состояния пациента. От него зависит и цена медикамента.

Например, Мелбек таблетки можно приобрести в различных дозировках, которые определяются количеством главного активного вещества. Это 7,5 и 15 мг. Лекарство в такой форме допускается принимать самостоятельно в домашних условиях.

Пилюли с максимальным содержанием действующего компонента носят название Мелбек Форте.

Обсуждаемый инъекционный раствор для уколов удастся найти в ампулах, объем каждой из которых составляет 3 мл. Он предназначается исключительно для внутримышечного введения. Не допускается применение такой формы внутривенно. Это может лишь ухудшить состояние пациента.

Состав медикамента зависит от назначенной пациенту лекарственной формы. Раствор для внутримышечного введения включает основной активный ингредиент мелоксикам, а также вспомогательные:

  • Меглюмин;
  • Глицин;
  • Гидроксид натрия;
  • Гликофурол;
  • Раствор хлористо-водородной кислоты;
  • Полоксамер 188;
  • Вода для инъекций.

Что касается главного действующего вещества, то в каждой ампуле его содержится максимально допустимое количество для одной дозы — 15 мг. Раствор прозрачный с зеленовато-желтым оттенком. В одной упаковке лекарства находится 3 ампулы. Хранить лекарство допускается только в стеклянных емкостях.

Таблетки Мелбек получили несколько иной состав. В него входит 7,5 мг мелоксикама, а также вспомогательные компоненты:

  • Микрокристаллическая целлюлоза;
  • Цитрат натрия;
  • Безводная лактоза;
  • Повидон;
  • Стеарат магния;
  • Кросповидон;
  • Коллоидный безводный кремнезем.

Часть дополнительных ингредиентов нужна лишь для формирования пилюли, они не обладают терапевтическим эффектом. Остальные составляющие позволяют главному активному веществу попасть в желудок и кишечник в неизменном виде. Таблетки (в отличие от большинства аналогов) получились миниатюрными, поэтому их легко принимать.

Мелбек Форте имеет аналогичный состав. Только в каждой отдельной таблетке содержится максимальная доза основного действующего вещества — 15 мг.

Оба варианта имеют округлую форму и светло-желтый оттенок. Таблетки Мелбек Форте отличаются наличием двух рисок на верхней стороне. В одной коробке может содержаться от 10 до 30 пилюль.

Сначала таблетки упаковываются в блистер и только затем — в картонную пачку.

В каких случаях применять

В инструкции отмечается, что использовать медикамент следует для симптоматической терапии при следующих недугах:

  • при артрите и артрозе (воспалении суставов и появлении в них болезненных ощущений разной интенсивности);
  • при остеоартрите (поражении хрящевой ткани различных суставов);
  • при анкилозирующем спондилите (недуг суставов позвоночного столба);
  • при дорсалгии, люмбоишиалгии и миалгии (болях в спине и мышцах);
  • при сильных болезненных ощущениях во время менструации.

Актуально применять обсуждаемое лекарство и при болях другой локализации. Это касается и таблеток, и раствора для инъекций.

Например, показанием к применению Мелбека является зубная боль, а также болезненные ощущения после операции или травмы.

Конечно, не допускается выбрать препарат в качестве банального обезболивающего и использовать его при любом дискомфорте. Он категорически не подходит для самолечения и частого применения.

Как применять?

Мелбек может назначаться пациентам в различных дозах. Это зависит от заболевания, степени его тяжести и индивидуальных особенностей организма человека. Согласно к Мелбеку Форте инструкции по применению, таблетки употребляются перорально вместе с пищей. Не допускается их предварительное разжевывание.

Средняя дозировка составляет от 7,5 до 15 мг препарата один раз в день. Более точно определиться с ней пациенту поможет врач.

Если человеку назначены внутримышечные уколы Мелбек, то использовать их актуально лишь на начальном этапе терапии. В дальнейшем эффективность такой формы препарата снижается. Поэтому лучшим решением будет перейти на таблетки до конца курса лечения. В целом допускается сочетать таблетки и уколы обсуждаемого медикамента по показаниям врача.

Это может быть необходимо при запущенной форме серьезного недуга. Очень важно, чтобы при таком сочетании общая суточная доза препарата не превышала 15 мг. Этот показатель снижается в два раза, если пациент страдает от почечной недостаточности.

Для снятия боли при болезни Бехтерева и ревматоидном артрите лечение сразу начинается с максимальной дозы медикамента, а, затем, она постепенно снижается.

Мелбек раствор – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Мелбек: уколы и таблетки, инструкция по применению

Описание
зеленовато-желтый прозрачный раствор.

Фармакодинамика
Мелоксикам – нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени Мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

ФармакокинетикаОтносительная биодоступность составляет почти 100%. После в/м введения препарата в дозе 5 мг максимальная концентрация (Cmax) составляет 1,62 мкг/мл и достигается в течение приблизительно 60 мин. Мелоксикам хорошо связывается с белками плазмы, особенно с альбумином (99%).

Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме. Объем распределения низкий, в среднем составляет 11 л. Межиндивидуальные различия составляют 30-40%. Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4-х фармакологически неактивных производных.

Основной метаболит, 5'-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5'-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы).

Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP 2С9, дополнительное значение имеет изофермент CYP ЗА4.

В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует. Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов.

В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний период полувыведения мелоксикама составляет 20 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7,5-15 мг при внутримышечном введении.

Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.

  • гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
  • противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и др. НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  • эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
  • цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения
  • выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  • выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;
  • беременность, период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 18 лет.

С осторожностью
Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина от 30-60 мл/мин. Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:

  • Антикоагулянты (например, варфарин)
  • антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел)
  • пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон)
  • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин)

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Мелоксикам противопоказан во время беременности. Подавление синтеза простагландинов может оказывать нежелательное воздействие на беременность и развитие плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на увеличение риска самопроизвольных абортов и пороков сердца у плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов во время беременности. Абсолютный риск развития пороков сердца увеличивался с менее 1% до 1.5%. Такой риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии.
В III триместре беременности применение ингибиторов синтеза простагландинов может привести к следующим нарушениям у плода:

  • преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия вследствие токсического воздействия на сердечно-легочную систему;
  • дисфункция почек, с дальнейшим развитием почечной недостаточности с уменьшением количества амниотической жидкости.

У матери во время родов может увеличиваться продолжительность кровотечения и снижаться сократительная способность матки, и, как следствие, увеличиваться время родов. Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому мелоксикам не рекомендуется применять в период кормления грудью. Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых 2-3 дней. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм (таблетки). Рекомендуемая доза составляет 7,5 мг или 15 мг 1 раз в сутки, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.
Препарат вводится посредством глубокой внутримышечной инъекции. Учитывая возможную совместимость, содержимое ампул Мелбек® не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки. Препарат нельзя вводить внутривенно. Режим дозирования препарата Мелбек для внутримышечных инъекций у детей и подростков пока не определен, данная лекарственная форма может применяться только у взрослых пациентов. Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.

Комбинированное применение

Суммарная суточная доза препарата Мелбек®, применяемого в виде таблеток и инъекций, не должна превышать 15 мг.

Побочное действиеОчень часто – более 1/10, часто – более 1/100 и менее 1/10, нечасто – более 1/1000 и менее 1/100, редко – более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко – менее 1/10000.

Со стороны органов кроветворения: нечасто – анемия; редко – изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто – диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; нечасто – преходящее повышение активности “печеночных” трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит, гастрит; редко – эзофагит, гастродуоденальная язва, колит, гастрит; очень редко – перфорация ЖКТ, гепатит.
Со стороны кожных покровов: нечасто – ангионевротический отек, зуд, кожная сыпь; редко -крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко – буллезные высыпания, мультиформная эритема.
Со стороны дыхательной системы: редко – у предрасположенных пациентов после назначения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, сообщалось об остром развитии бронхиальной астмы.
Со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – сонливость, головокружение; редко – смена настроения, кошмары.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – повышение АД, “приливы” крови к коже лица; редко – сердцебиение.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – гиперкалиемия, гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови; очень редко – острая почечная недостаточность.
Со стороны органов чувств: нечасто – вертиго, редко – нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрения, конъюнктивит, шум в ушах.
Аллергические реакции: нечасто – анафилактоидные/анафилактические реакции.
Местные реакции: возможны жжение и боль в месте инъекции.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 15мг/1,5 мл.
По 1,5 мл в ампулу из бесцветного гидролитического стекла типа I (Евр.Фарм.) вместимостью 2 мл с кольцом синего цвета на изломе и кольцом желтого цвета в верхней части ампула. По 3 ампулы в поддон из пластмассы, поддон в картонную коробку с инструкцией по применению.

Срок годности

4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Производитель

Идол Илач Долум Санайи Be Тиджарет А.Ш.
Давутпаша Кад.ул.Себиалибей, № 20, 34010 Топкапи, Стамбул, Турция

Владелец регистрационного удостоверения (РУ): Нобел Илач Санайи Be Тиджарет А.Ш. Проспект Инкылап, ул. Акчакоджа, 10

34768 р-н Юмрание, г. Стамбул, Турция.

Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство в Москве: 117335, ул. Вавилова, 83, офис 7

Источник: https://medi.ru/instrukciya/melbek-rastvor_5942/

МЕЛБЕК: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Мелбек: уколы и таблетки, инструкция по применению
Мелбек – препарат, относящийся к классу НПВП (группа оксикамов), является селективным ингибитором ЦОГ-2, содержащим в своей структуре энолевую кислоту. Действующее вещество Мелбека мелоксикам.Мелбек обладает выраженным противовоспалительным, жаропонижающим и анальгезирующим свойствами.

Мелоксикам ингибирует биосинтез медиаторов воспаления – простагландинов, за счет избирательного ингибирования ЦОГ-2, что является основным механизмом действия препарата.

В результате клинических исследований установлено, что мелоксикам характеризуется меньшей токсичностью по сравнению с иными препаратами группы НПВП (пироксикамом, напроксеном, диклофенаком), которые, угнетая ЦОГ-1 и 2 в равной степени, могут оказывать повреждающее действие на почки и пищеварительную систему.

Механизм действия мелоксикама является наиболее безопасным за счет избирательного ингибирования ЦОГ-2 с коэффициентом селективности IC50 Ц ОГ-1/ЦОГ-2 равным 2, что объясняет тот факт, что Мелбек в меньшей степени вызывает побочные реакции со стороны почек и ЖКТ.

Препарат Мелбек не оказывает влияния на время кровотечения и агрегацию тромбоцитов при использовании его в рекомендованных дозировках, в то время как диклофенак, индометацин, напроксен и ибупрофен существенно удлиняют время кровотечения и ингибируют агрегацию тромбоцитов.

Мелоксикам независимо от приема пищи быстро всасывается из пищеварительного тракта и характеризуется биодоступностью в 89%.

При пероральном приеме максимальная концентрация препарата в крови отмечается спустя 5-6 часов (при приеме дозы препарата 7,5 мг максимальная концентрация мелоксикама в плазме составляет 0,4-1 мг/мл, при приеме препарата в дозировке 15 мг – 0,8-2,0 мг/мл).

На 3-5 сутки лечения отмечается равновесная концентрация препарата.После внутримышечного введения мелоксикам полностью абсорбируется, при парентеральном приеме его биодоступность практически равна 100%.

Мелоксикам характеризуется дозозависимой фармакокинетикой при внутримышечном введении 5 мг и 30 мг вещества. Максимальная концентрация Мелбека в плазме отмечается спустя 1 час после инъекции. Стабильные концентрации препарата в плазме отмечаются на 3-5 день терапии.

Около 99,5% мелоксикама связывается с белками крови. Концентрация препарата в синовиальной жидкости в два раза ниже, чем концентрация его в плазме крови.Мелоксикам биотрансформируется в печени в результате окисления метильных групп до образования 4 неактивных метаболитов.

Около 42% принятой дозировки препарата выводится с мочой, остальная часть экскретируется с желчью.

Менее 5% экскретируется в неизмененном виде кишечником. Период полувыведения препарата – 20 часов.На фармакокинетику мелоксикама существенного влияния не оказывает почечная и печеночная недостаточность. Плазмовый клиренс препарата – 8 мл/мин (у пациентов пожилого возраста он снижается). Мелоксикам характеризуется низким объемом распределения (около 11 л).

Способ применения

Мелбек назначается перорально, внутримышечно и ректально.Дозировка препарата Мелбек должна подбираться индивидуально. Рекомендуется использовать препарат в наименьших эффективных дозировках на протяжении минимального периода времени.

Мелбек в форме таблеток принимают во время приема пищи, не разжевывая, однократно в сутки по 7,5-15 мг.

Мелбек внутримышечно рекомендуется использовать только в течение первых нескольких дней терапии, переходя в последующем на пероральные формы препарата.При комбинированном назначении препарата с использованием таблеток и раствора для внутримышечного введения не следует превышать общую суточную дозировку в 15 мг.

Мелбек в форме суппозиториев вводится по 15 мг (1 суппозиторий) в сутки.

Максимальная дозировка препарата – 15 мг в сутки, для пациентов с тяжелой формой почечной недостаточности, а также пациентов, находящихся на гемодиализе, максимальная суточная дозировка – 7,5 мг.

При умеренном или незначительном снижении функций почек, при циррозе печени в компенсированной стадии коррекции дозировки препарата не требуется. Для пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов рекомендуется использовать начальную дозу в 7,5 мг/сут.

Мелбек в форме раствора не подходит для внутривенного введения.

Беременность

В период беременности и грудного вскармливания препарат Мелбек противопоказан.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием двух и более препаратов из группы НПВП повышает ульцерогенный риск и риск развития желудочно-кишечных кровотечений из-за синэргического эффекта препаратов.

Не рекомендуется сочетать препарат Мелбек с препаратами солей лития, поскольку НПВП могут уменьшать выведение почками лития, что может явиться причиной его кумуляции и способствовать проявлению его токсичности.

При одновременном приеме Мелбек способен увеличивать токсическое действие метотрексата на гемопоэз, что требует постоянного контроля в динамике показателей гемограммы.Мелбек при одновременном приеме усиливает эффект гепарина и тиклопидина, в результате чего увеличивается риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Мелбек может снижать контрацептивное действие внутриматочной спирали.При одновременном приеме Мелбека с диуретическими препаратами пациенты должны употреблять достаточное количество жидкости.Мелоксикам способен снижать эффективность гипотензивных препаратов (ингибиторов АПФ, блокаторов β-адренорецепторов).

Препараты группы НПВС, АПФ-ингибиторы и антагонисты ангиотензин-II-рецептора в отношении клубочковой фильтрации оказывают синэргичное действие, что может привести у пациентов с наличием в анамнезе нарушений почечных функций к развитию острой почечной недостаточности.

Мелоксикам в пищеварительном тракте может связываться колестирамином, что приведет к ускорению выведения мелоксикама.Препарат Мелбек не следует сочетать с циклоспорином во избежание увеличения риска проявления нефротоксичного действия циклоспорина.Не установлено фармакокинетического взаимодействия Мелбека с дигоксином, антацидами и фуросемидом при одновременном приеме.Не исключено взаимодействие препарата Мелбек с пероральными противодиабетическими препаратами.

Синонимы

Амелотекс, Би-ксикам, Артрозан, Лем, Мелокс, Мелофлам, Миксол-од, М-Кам, Мовасин, Мовикс, Мелоксикам-Прана, Эксен-Сановель, Мелоксикам ДС, Мелокан, Мовалис, Мирлокс, Месипол, Мелоксикам, Матарен.

Состав

В 1 таблетке препарата Мелбек содержится:7,5 мг (15 мг) мелоксикама.Вспомогательные вещества: аэросил 200, повидон К30, лактоза, магния стеарат, кросповидон, натрия цитрат, авицел РН 102.В 1 ампуле препарата Мелбек содержится:15 мг мелоксикама.Вспомогательные вещества: гликофурол, меглюмин, полоксамер 188, натрия хлорид, глицин, вода для инъекций, 1 м HCl или 1 м NaOH.

Дополнительно

Препарат Мелбек требует отмены в случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или пептических язв, развития побочных эффектов со стороны слизистых оболочек и кожи.

У пациентов со сниженной клубочковой фильтрацией и уменьшенным ОЦК (цирроз печени, дегидратация, нефротический синдром, хроническая сердечная недостаточность, выраженные заболевания почек, обезвоживание после больших оперативных вмешательств, прием диуретиков) может развиваться клинически выраженная ХПН (полностью обратимая после отмены Мелбека) При лечении таких пациентов рекомендуется в начале терапии мониторировать функцию почек и суточный диурез.В случае стойкого и существенного повышения печеночных трансаминаз и изменении иных показателей функций печени препарат следует отменить (рекомендуется проведение контрольных тестов).Начальная доза для пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов составляет 7,5 мг в сутки.В период использования препарата Мелбек рекомендуется соблюдать осторожность при работе с движущимися механизмами и управлении автотранспортом (в случае развития побочных эффектов в виде вялости или головокружения).При назначении препарата пациентам с бронхиальной астмой в анамнезе следует соблюдать осторожность.

Препарат назначают с особой осторожностью пожилым и ослабленным больным, пациентам с сердечной недостаточностью, лицам, принимающим антиагрегантные и антикоагулянтные препараты. 

Источник: https://www.medcentre.com.ua/medikamenty/melbek.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.