Какая может быть погрешность у глюкометра

Содержание

Проверка показаний глюкометра на погрешность

Какая может быть погрешность у глюкометра

Основным инструментом для определения глюкозы крови при сахарном диабете является глюкометр.

Но, как и любой современный аппарат — он может выйти из строя, показывая ложные результаты.

Портативные глюкометры необходимо калибровать или проверять на точность, это будет гарантировать четкие данные по текущему состоянию пациента и правильность применения лечебной терапии.

Первичная проверка глюкометра

Пациенты с эндокринной патологией сахарный диабет — вынуждены ежедневно по несколько раз определять уровень глюкозы в крови.

В лабораторию обращаться каждый раз нецелесообразно и долго, поскольку лаборанты выполняют анализы на современном светопроточном оборудовании в режиме «автомат». По этой причине было изобретено переносное устройство, позволяющее определить уровень глюкозы в крови в домашней обстановке.

Интересно, что первые аппараты для измерения глюкозы изобрели в начале 60-х годов, а до России они дошли в 1981 году. За время существования измерительные аппараты максимально модернизировали, и теперь скорость определения данных составляет несколько секунд.

После покупки электронного устройства следует убедиться в его исправности. Для этого нужно:
  1. Сверить части прибора в инструкции к применению. В наборе обязательно должен быть сам измерительный прибор, источник питания, ланцет и тест-полоски (количество минимальное).
  2. Оценить качества аппарата, убедиться в целостности упаковки. Недопустимо наличие сколов, трещин.
  3. После включения прибора настроить дату и время.

Если условия соблюдены, и глюкометр включен, следует провести первичный контроль качества. Он нужен для подтверждения того, что прибор исправен и выдает реальные данные.

С этой целью необходимо подготовить калибровочную сыворотку и стандартную полоску для проведения контроля.

  1. Измерить стандартную пробу (без калибровочного материала).
  2. Сохранить данные.
  3. Провести анализ с сывороткой крови.
  4. Сравнить полученные данные.

Погрешность производимых тестов могут отличаться в пределах от 5 до 15 %.

То есть, если полученные результаты разнятся в допустимых пределах, то контроль качества прошел успешно, а значит результаты исследуемых образцов крови пациентов — достоверные.

Проверка точности показателей

Проверять глюкометр следует дважды в месяц или однократно, каждые 3 недели. Проверка позволяет выявить неточности, которые напрямую связаны с медикаментозной противодиабетической терапией.

Внеплановая проверка прибора на точность требуется в таких случаях:

  • нарушены правила эксплуатации измерителя,
  • появились проблемы в работе (например, долго включается или часто выключается),
  • случилось падение прибора, либо он попал в емкость с водой,
  • появление трещин на экране циферблата.

Точность измерения устанавливается и для полосок, но только в том случае, если они долго пролежали за ненадобностью или подверглись УФ излучению.

Установить правильность измерения прибора можно двумя способами:

  • в течение 15 минут трижды провести исследование на разных полосках,
  • сравнить результаты с электронного прибора с лабораторными.

Эффективным и достоверным способом является обращение в лабораторию. Лаборанты подвергают анализу не цельную кровь, а ее плазму (центрифугируют ее с антикоагулянтом). Необходимо из этого же прокола нанести каплю крови на полоску. Сравнить полученные результаты.

100% совпадения не будет, но показатели будут схожими, например, лаборатория выдает 5,8, а погрешность «Акку-Чек Актив» — 5,6.

Если данные слишком разнятся, рекомендуется повторно провести исследование. Это необходимо для оценки качества работы лаборатории, потому как могла произойти путаница в персональных данных или сбой в работе анализатора (некачественные реактивы и многое другое).

В домашних условиях можно производить определение точности данных глюкометра, используя калибровочные или сывороточные образцы. Раствор с заведомо известной цифрой сахара наносят на полоску для образцов и производят исследование, учитывая погрешность данных (от 5 до 15%).

Чтобы данные глюкометра показывали фактический уровень глюкозы, следует придерживаться нескольких советов:

  • проводить измерение без задержек,
  • защищать тест-полоски от влаги,
  • учитывать самочувствие.

Нельзя производить исследование сразу после приема пищи, однако при

Если данные слишком разнятся, рекомендуется повторно провести исследование. Это необходимо для оценки качества работы лаборатории, потому как могла произойти путаница в персональных данных или сбой в работе анализатора (некачественные реактивы и многое другое).

В домашних условиях можно производить определение точности данных глюкометра, используя калибровочные или сывороточные образцы. Раствор с заведомо известной цифрой сахара наносят на полоску для образцов и производят исследование, учитывая погрешность данных (от 5 до 15%).

Чтобы данные глюкометра показывали фактический уровень глюкозы, следует придерживаться нескольких советов:

  • проводить измерение без задержек,
  • защищать тест-полоски от влаги,
  • учитывать самочувствие.

Нельзя производить исследование сразу после приема пищи, однако при инсулинозависимой форме диабета тест проводится после и перед приемом пищи.

Проверка контрольным раствором

Электрический прибор для измерения глюкозы крайне чувствителен, и порой может выходить из строя без видимых причин. Заподозрить это можно в случаях, если самочувствие пациента не сочетается с полученными данными, либо результат остается постоянным с незначительными колебаниями.

В домашних условиях можно произвести провокационный тест с помощью близкого человека:

  1. Измерить глюкозу натощак.
  2. Плотно покушать и выпить сладкий чай.
  3. Повторно измерить глюкозу через 40-60 минут после приема пищи.

Сахар должен быть подняться выше уровня показателя натощак. Если он снизился или вовсе не изменился — необходима проверка контрольными материалами.

В Москве и во многих других городах лаборатории стационаров и поликлиник помогут с проведением теста (особенно КД лаборатории при эндокринологическом диспансере). В качестве исследуемого материала будет использован стандартный раствор, однако для проведения подобного исследования данные глюкометра должны быть переведены в единую измерительную систему – ммоль/ л.

Калибровочным материалом является сыворотка с заранее известной концентрацией глюкозы. Изготавливается она в специализированных фармацевтических компаниях, и зачастую идет в комплексе с измерительным прибором. Чтобы провести контроль качества дома с контрольным реактивом, следует:

  1. Тщательно перемешать исследуемый материал.
  2. Войти в меню прибора, выбрав функцию «Контроль Качества».
  3. Вставить измерительную полоску в прибор.
  4. Нанести не более полутора микролитров раствора на часть полоски, предназначенную для исследования.
  5. Сравнить полученные данные со стандартом (указывается на флаконе контрольного материала).

Неверные результаты КК свидетельствуют о неисправности прибора, что предполагает проведение калибровки для устранения погрешностей.

Калибровка глюкометра

Калибровочная процедура глюкометра – необходимая манипуляция. Ее следует проводить как при увеличении показателей, так и при отсутствии эффективности контроля точности. Калибруют аппарат, используя фирменный раствор – калибровочную сыворотку или кровь.

Манипуляция несложная и не занимает большого количества личного времени:

  • калибратор перемешивается и наносится на специальную полоску,
  • полученные данные фиксируются и сохраняются в памяти устройства.

В результаты калибровки входит не только измеренный ранее уровень глюкозы, но и другие параметры, указывающие на нормальную работу глюкометра.

Некоторые производители калибровку советуют проводить иным способом. Зависит это от самого прибора. Например, в немногих приборах калибратор не наносится. Существует специальная полоска с цифровым штрих-кодом, где имеются все установленные данные (используется в портативных анализаторах диагностических лабораторий).

Калибровочные образцы следует хранить в холодильнике, но при этом не допускать их замораживания.

В фармацевтических организациях (аптеках или официальных сайтах компаний) существует возможность приобрести флакон с калибровочной сывороткой или плазмой. При соблюдении условий хранения — калибратор позволит правильно настроить глюкометр.

Контроль над уровнем глюкозы важен для диабетиков, ведь от полученных данных зависит терапия заболевания: когда нужно принять лекарственное средство, а когда достаточно скорректировать питание.

Поэтому важно проводить контроль точности для электронного измерительного прибора. Это позволяет исключить ложные результаты и настроить прибор «под себя».

Источник: http://DiabetSahar.ru/diagnostika/proverka-pokazaniy-glyukometra-na-pogreshnost.html

Есть ли погрешность у глюкометра

Какая может быть погрешность у глюкометра

Измерение сахара крови необходимо для оценки эффективности лечения диабета и для коррекции дозы препаратов. От назначенной терапии зависит то, сколько раз в месяц потребуется мерить сахар. Иногда забор крови на анализ нужен многократно в течение дня, иногда достаточно 1-2 раз в неделю. Самоконтроль особенно необходим беременным и больным 1 типом диабета.

Что говорят врачи о сахарном диабете

Доктор медицинских наук, профессор Аронова С. М.

Уже много лет я изучаю проблему ДИАБЕТА. Страшно, когда столько людей умирают, а еще больше становятся инвалидами из-за сахарного диабета.

Спешу сообщить хорошую новость – Эндокринологическому научному центру РАМН удалось разработать лекарство полностью вылечивающее сахарный диабет. На данный момент эффективность данного препарата приближается к 100%.

Еще одна хорошая новость: Министерство Здравоохранения добилось принятия специальной программы, по которой компенсируется вся стоимость препарата. В России и странах СНГ диабетики до могут получить средство БЕСПЛАТНО.

Узнать больше>>

Допустимая погрешность у глюкометра по мировым стандартам

Глюкометр не считается высокоточным прибором. Он предназначен только для ориентировочного определения концентрации сахара в крови.

Допустимая погрешность у глюкометра по мировым стандартам составляет 20% при гликемии более 4,2 ммоль/л.

Например, если при самоконтроле зафиксирован уровень сахара 5 ммоль/л, то реальное значение концентрации находится в промежутке от 4 до 6 ммоль/л.

Допустимая погрешность у глюкометра в стандартных условиях измеряется в процентах, а не в ммоль/л. Чем выше показатели, тем больше погрешность в абсолютных числах. Например, если сахар крови достигает около 10 ммоль/л, то ошибка не превышает 2 ммоль/л, а если сахар — около 20 ммоль/л, то разница с результатом лабораторного измерения может быть до 4 ммоль/л.

В большинстве случаев глюкометр завышает показатели гликемии.

Стандарты допускают превышение заявленной погрешности измерения в 5% случаев. Это значит, что каждое двадцатое исследование может существенно искажать результаты.

Допустимая погрешность у глюкометров разных фирм

Глюкометры подлежат обязательной сертификации. В сопровождающих прибор документах обычно указаны цифры допустимой погрешности измерений. Если этого пункта нет в инструкции, то погрешность соответствует 20%.

Некоторые производители глюкометров уделяют особое внимание точности измерений. Существуют приборы европейских фирм, которые имеют допустимую погрешность меньше 20%. Наилучший показатель на сегодняшний день составляет 10-15%.

По данным ВОЗ каждый год в мире от сахарного диабета и вызванных им осложнений умирает 2 миллиона человек. При отсутствии квалифицированной поддержки организма диабет приводит к различного рода осложнениям, постепенно разрушая организм человека.

Из осложнений чаще всего встречаются: диабетическая гангрена, нефропатия, ретинопатия, трофические язвы, гипогликемия, кетоацидоз. Диабет может приводить и к развитию раковых опухолей. Практически во всех случаях диабетик или умирает, борясь с мучительной болезнью, или превращается в настоящего инвалида.

Что же делать людям с сахарным диабетом? Эндокринологическому научному центру РАМН удалось сделать средство полностью вылечивающее сахарный диабет.

В настоящее время проходит Федеральная программа “Здоровая нация”, в рамках которой каждому жителю РФ и СНГ данный препарат выдается БЕСПЛАТНО. Подробную информацию, смотрите на официальном сайте МИНЗДРАВА.

Погрешность у глюкометра при самоконтроле

Допустимая погрешность измерения характеризует работу прибора. На точность исследования влияют и некоторые другие факторы. Неправильно подготовленная кожа, слишком малый или большой объем полученной капли крови, недопустимый температурный режим — все это может приводить к ошибкам.

Только в том случае, если все правила самоконтроля соблюдаются, можно рассчитывать на заявленную допустимую погрешность исследования.

Правила самоконтроля с помощью глюкометра можно узнать у лечащего врача.

Точность глюкометра можно проверить в сервисном центре. Гарантийные обязательства производителей предусматривают бесплатные консультации и устранение неполадок.

Несколько лет назад многие глюкометры, в частности акку-чек актив, определяли глюкозу крови по цельной крови. В последнее время практически не осталось таких приборов и большинство глюкометров калиброваны по плазме крови. И очень часто результат неправильно трактуется диабетиками.

При оценке результатов нужно помнить, что в плазме показатели сахара крови на 10-11% выше, чем в капиллярной крови.

В лабораториях по проверке глюкометров для получения референтных значений глюкозы крови рекомендуют показания глюкометра умножить на коэффициент 0,89 или разделить на коэффициент 1,12 (именно с таким коэффициентом составлена таблица перевода, представленная ниже).

Если ваш доктор рекомендовал вам ориентироваться на нормы глюкозы в плазме крови, то вы просто учитываете показания глюкометра, не применяя коэффициенты пересчета. Однако нормы тогда будут следующие: 5,6-7,2 натощак и не выше 8,96 через 2 часа после еды.

Если вы ориентируетесь на общеизвестные нормы глюкозы в капиллярной крови, нормальные показатели будут следующими: 5,0-6,0 (6,5) натощак и перед едой, и 7,8 через 2 часа после еды. Для перевода показателей плазмы в показатели капиллярной крови можно воспользоваться таблицей, в которой розовым цветом выделены нормы сахара крови.

Следует отметить, что точность вашего прибора нужно проверить в специальных лабораториях. Очень часто прибор занижает или завышает показатели, но в любом случае, нужно стремится к гликемии не выше 8 в течение суток.

Существует стандарт DIN EN ISO 15197, который устанавливает соответствующие требования к средствам самоконтроля гликемии. Согласно данному стандарту, допустимая точность глюкометров должна быть следующей:

Источник: https://AllDiabet.ru/est-li-pogreshnost-u-gljukometra.html

Погрешность глюкометра: проверка калибровки и измерения, таблица перевода сахара крови

Какая может быть погрешность у глюкометра

При наличии признаков выраженной гипогликемии — оказание неотложной помощи; Используйте новую подходящую тест-полоску Accu-Check Active; Меры предосторожности Чтобы использование глюкометра было абсолютно безопасным для здоровья, следует помнить, что: Любые предметы, контактирующие с человеческой кровью, могут быть источником инфекций. При использовании анализатора несколькими лицами существует вероятность заражения ВГ, ВИЧ-инфекцией и др. Производитель рекомендует использовать Accu-Check Active только с одноименными тест-полосками. Применение тест-полосок другой фирмы моет привести к получению недостоверных результатов.

Во время нанесения как была смещена или изогнута; Нанесение на полоску недостаточного чек домашние Использование неподходящей глюкометр.

При наличии признаков выраженной гипогликемии откалиброван оказание неотложной помощи; Используйте новую подходящую тест-полоску Accu-Check Active; Меры предосторожности Чтобы использование глюкометра было акку безопасным е952 влияние на организм человека чем, следует помнить, что: Любые предметы, контактирующие с человеческой кровью, могут быть источником инфекций.

При использовании анализатора несколькими лицами существует вероятность заражения ВГ, ВИЧ-инфекцией и др. Производитель рекомендует использовать Accu-Check Active только с одноименными тест-полосками. Применение тест-полосок другой фирмы моет привести к получению недостоверных результатов.

Что делать если у вас диабет?!

  • Это проверенное лекарство помогает побороть диабет полностью, продается в каждой аптеке, называется…

Читать далее >>

Хранить систему и комплектующие следует в недоступном для детей месте, поскольку мелкие детали могут стать причиной удушения. Для пациентов, которые страдают от СД, жизненно необходим постоянный актив глюкозы. Рассмотренный нами рибор для условья уровня сахара в крови лечит сделать эту процедуру поджелудочной, простой и безболезненной.

Прибор имеет массу положительных отзывов от потребителей, которые пользуются им на протяжении длительного времени. Вопросы врачу Причины погрешностей Здравствуйте!

глюкометр Покупала такой глюкометр 2 года. Последние 2 месяца показывает акку значения. Перепроверяли и чек лаборатории, и при помощи контрольных растворов. Откалиброван чем это может быть связано? Возможно дело в неисправности прибора или несоблюдении техники проведения исследования. В любом случае вам следует обратиться в сервисный актив. Гарантия на продукцию Accu-Check бессрочная.

Частота измерений Здравствуйте, доктор! У мамы недавно обнаружили диабет, назначили диету, таблетки и сказали обязательно следить за уровнем сахара.

    • 0.1 Глюкометр — по плазме или по цельной. — Страница 2 — Диабет форум
  • 1 Контур ТС от Bayer
    • 1.1 Преимущества данного глюкометра
  • 2 Недостатки Contour TS
  • 3 Инструкция использования
  • 4 Где купить глюкометр Контур ТС и сколько стоит?
  • 5 Дополнительные функции в глюкометрах
  • 6 Основные параметры глюкометра
  • 7 Сравнительная таблица глюкометров
  • 8 Другие параметры и полезные функции глюкометров
  • 9 Глюкометры для пожилых людей и детей
  • 10 Как проверить глюкометр на точность?
  • 11 Виды глюкометров Акку-Чек, их отличия
  • 12 Виды глюкометров Акку-Чек, их отличия
    • 12.1 Фотохимические
    • 12.2 Электрохимические
  • 13 Уровень сахара крови при диабете 1 типа (у взрослых)
  • 14 Как определить точный глюкометр или нет
  • 15 Глюкометр: применение у детей
  • 16 Как проводится процедура
  • 17 Как проверить точность показаний глюкометра? Таблицы и нормы
    • 17.1 Нормы сахара
    • 17.2 Показания глюкометра при сахарном диабете
  • 18 Профилактика повышения сахара в крови
  • 19 Устройство глюкометра
  • 20 Инструкция по применению
  • 21 Где купить
  • 22 Сергей гулин, член клуба мой диабет
  • 23 И все-таки про глюкометры — forum / blog message at my diabetes

Глюкометр — по плазме или по цельной. — Страница 2 — Диабет форум

Как ей Акку-Чек актив. А как часто надо пользоваться откалиброван прибором? Рекомендации глюкометр частоте и чек измерения гликемии лечащий акку устанавливает для каждого пациента индивидуально.

Общие рекомендации могут быть следующими: Регулярные измерения позволят вовремя обнаружить и скорректировать возникшие нарушения.

Для этой цели не обязательно ежедневно посещать поликлинику для проведения анализов в лабораторных условиях на уровень сахара в крови.

ul

В переводе с английского Total Simplicity (TS) означает «абсолютная простота». Концепция простого и удобного использования реализована в устройстве максимально и остается актуальной всегда. Понятный интерфейс, минимум кнопок и максимальный их размер не даст запутаться пожилым пациентам. Порт для тест-полосок выделен ярким оранжевым цветом, его легко найти людям со сниженным зрением.

Комплектация:

  • глюкометр с футляром;
  • ручка-прокалыватель Микролет;
  • ланцеты 10 шт;
  • батарейка CR 2032;
  • инструкция и гарантийный талон.

Преимущества данного глюкометра

  • Отсутствие кодировки! Решением еще одной проблемы стало использование глюкометра Контур ТС. Раньше пользователям каждый раз необходимо было вводить код тест полосок, что частенько забывалось, и они пропадали зря.
  • Минимум крови! Для определения уровня сахара теперь достаточно всего лишь 0,6 мкл крови. Это означает отсутствие необходимости прокалывать палец глубоко. Минимальная травматичность позволяет использовать глюкометр Контур ТС ежедневно и у детей, и у взрослых.
  • Точность! Устройство обнаруживает в крови исключительно глюкозу. Наличие таких углеводов, как мальтоза и галактоза, не учитывается.
  • Противоударность! Современный дизайн сочетается с прочностью устройства, глюкометр выполнен из крепкого пластика, что делает его устойчивым к механическому воздействию.
  • Сохранение результатов! Последние 250 измерений уровня сахара сохранятся в памяти прибора.
  • Полная комплектация! Устройство продается не отдельно, а комплектом со скарификатором для прокола кожи, ланцетами в количестве 10 штук, удобным вместительным чехлом, и талоном на гарантию.
  • Дополнительная функция – гематокрит! Этот показатель отображает соотношение форменных элементов крови (лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов) и жидкой ее части. В норме у взрослого человека гематокрит равен в среднем 45 – 55%. Если происходит снижение или повышение его, судят о изменении вязкости крови.

ul

Два недостатка глюкометра – калибровка и время анализа. Результат измерения отображается на экране только через 8 секунд. Но даже это время в целом неплохое. Хотя существуют устройства и с пятисекундным интервалом определения уровня глюкозы.

А вот калибровка глюкометра Контур ТС проводилась по плазме, в которой концентрация сахара всегда выше на 11%, чем в цельной крови. Это всего лишь значит то, что при оценке результата нужно мысленно снижать его на 11% (разделить на 1,12).

Калибровку по плазме особым недостатком не назовешь, ведь производитель позаботился о том, чтобы результаты совпадали с лабораторными данными. Сейчас все новые глюкометры откалиброваны по плазме, исключение — прибор компании Сателлит. Новые приборы Contour TS лишены недостатков и результаты показываются всего за 5 секунд.

Снят с производства! Сейчас производится Контур Плюс

и Contour Plus One.

ul

Перед тем, как пользоваться глюкометром Контур ТС, стоит убедиться, что приняты все сахароснижающие средства или инсулины по назначенному врачом графику. Техника выполнения исследования включает 5 действий:

  1. Достать тест-полоску и вставить ее в оранжевый порт до упора. После автоматического включения устройства дождаться на экране «капли».
  2. Вымыть и высушить руки.
  3. Осуществить прокол кожи скарификатором и ожидать появление капли (выжимать ее не нужно).
  4. Выделившуюся каплю крови нанести на самый край тест-полоски и ждать информационного сигнала. Через 8 секунд на экране появится результат.
  5. Удалить и утилизировать использованную тест-полоску. Глюкометр выключится автоматически.

ul

Где купить глюкометр Контур ТС и сколько стоит?

Глюкометр Контур ТС можно приобрести в аптеках (если нет в наличии, то под заказ) или в интеренет-магазинах медицинских изделий. Цена при этом может несколько отличаться, но в целом дешевле, чем у других фирм-производителей. В среднем стоимость устройства со всем комплектом составляет 500 – 750 рублей. Дополнительные полоски в количестве 50 штук можно приобрести за 600-700 рублей.

Сам лично не испытывал этот прибор, но по словам диабетиков Contour TS отличный глюкометр. При нормальных сахарах разницы по сравнению с лабораторией практически нет. При повышенном уровне глюкозы может немного занижать результаты. Ниже представлены отзывы диабетиков:

ul

Дополнительные функции в глюкометрах

В основе и дополнении каждого глюкометра могут быть заложены такие функции:

  • Кодировка. Во всех тест-полосках заложены уникальные коды. Ввод производится ручным методом или при помощи автокодировки. Последний вариант является более удобным способом, нежели ручной ввод.
  • Выведение результата анализа. Измерения проводятся в ммоль на литр. В современных глюкометрах данные выводятся на дисплей. В таком случае для пожилых людей с плохим зрением стоит подобрать дисплей с большими цифрами, наличием подсветки и хорошей читабельностью.
  • Скорость анализа.Этот параметр является преимуществом приборов. Измерения длятся от нескольких секунд до минуты.
  • Голосовая функция.Для людей с плохим зрением это, пожалуй, самая необходимая функция. Может озвучивать как сам результат, так и дальнейшие шаги, которые пациенту необходимо выполнить.
  • Дополнительные опции.Это могут быть подключения устройства к телефону или компьютеру для считывания данных специальными приложениями, таймер, замер дополнительных данных, статистические данные за определённый промежуток взятия проб.
  • . Существуют глюкометры с размером памяти от 100 до 300 последних измерений. Вставление дополнительной памяти в глюкометре ещё не применяется.

Рекомендации, какой глюкометр лучше использовать, необходимо получить индивидуально у вашего врача. Для более подробной информации о глюкометрах и о том, как купить глюкометр и при этом не прогадать, читайте по указанной ссылке. Желаем всем круглосуточной нормогликемии!

Endokrinoloq.ru

Источник: https://diabetystop.com/glyukometry/pogreshnost-glyukometra-proverka-kalibrovki-i-izmereniya-tablitsa-perevoda-sahara-krovi/

Как проверить глюкометр на точность в домашних условиях? Методы и алгоритм

Какая может быть погрешность у глюкометра

По данным медицинской статистики, в России в течение одного года проводится 1 миллиард 200 миллионов измерений глюкозы. Из них на профессиональные процедуры в условиях лечебных учреждений приходится 200 миллионов, на самостоятельный контроль – около одного миллиарда.

Измерения глюкозы – фундамент всей диабетологии, и не только: в МЧС и армии, в спорте и в санаториях, в домах престарелых и в родильных домах подобная процедура обязательна.

Измерение глюкозы в крови

Согласно алгоритмам специальной медицинской помощи при СД, периодичность таких измерений для диабетиков – 4 р./сут. при СД 1-го типа и 2 р./сут. при СД 2-го типа.

В привычных нам глюкометрах применяют исключительно биохимические ферментативные методы, фотометрические аналоги, используемые в прошлом, сегодня малоэффективны, неинвазивные технологии, не предполагающие прокол кожи, еще не доступны массовому потребителю. Приборы для измерения глюкозы бывают лабораторные и внелабораторные.

Речь в этой статье идет о портативных анализаторах, которые подразделяются на госпитальные глюкометры (ими пользуются в стационарах медучреждений) и индивидуальные, для персональной эксплуатации.

Госпитальные глюкометры используются для первичной диагностики гипо- и гипергликемии, для проведения мониторинга глюкозы у госпитализированных больных в эндокринологических и терапевтических отделениях, измерения глюкозы в неотложных ситуациях.

Главное достоинство любого глюкометра – его аналитическая точность, характеризующая степень близости результата измерений этим прибором к истинной картине, результату референтного измерения.

Мера аналитической точности глюкометра – его погрешность. Чем меньше отклонение от референтных показателей, тем выше точность устройства.

Как оценивают точность прибора

Обладатели разных моделей глюкометров нередко сомневаются в показаниях своего анализатора. Контролировать гликемию прибором, в точности которого уверенности нет, непросто.

Поэтому важно знать, как проверить глюкометр на точность в домашних условиях. Данные измерений разных моделей персональных глюкометров иногда не совпадают с лабораторными результатами.

Но это еще не означает, что устройство имеет заводской брак.

Специалисты считают итоги самостоятельных измерений точными, если их отклонение от показателей, полученных при лабораторном обследовании, не превышает 20%. На выборе методики лечения подобная погрешность не отражается, поэтому ее считают допустимой.

На степень отклонения может повлиять комплектация устройства, ее технические характеристики, выбор определенной модели. Точность измерений важна, чтобы:

  • Правильно выбрать прибор для домашнего использования;
  • Адекватно оценить ситуацию при плохом самочувствии;
  • Уточнить дозировку лекарств для компенсации гликемии;
  • Скорректировать рацион питания и физические нагрузки.

Для персональных глюкометров критерии аналитической точности в соответствии с ГОСТ: 0,83 ммоль/л при уровне глюкозы в плазме меньше 4, 2 ммоль/л и 20% при результатах больше 4,2 ммоль/л. Если показатели превышают допустимые рамки отклонений, устройство или расходный материал придется заменить.

Причины искажения результатов

Некоторые устройства оценивают результат измерений не в ммолях/л, используемых российскими потребителями, а в мг/дл, характерных для западных стандартов. Переводить показания надо по такой формуле соответствия: 1 моль/л = 18 мг/дл.

Лабораторные исследования проверяют сахар, как по капиллярной, так и по венозной крови. Различие между такими показаниями составляет до 0,5 ммоль/л.

Неточности могут возникать и при небрежном заборе биоматериала. Не следует полагаться на результат при:

  • Загрязненной тест-полоске, если она хранилась не в герметичной заводской упаковке или с нарушением условий хранения;
  • Нестерильном ланцете, который используют многократно;
  • Просроченной полоске, иногда надо сверять срок годности открытой и закрытой упаковки;
  • Недостаточной гигиене рук (мыть их надо с мылом, сушить лучше феном);
  • Использовании спирта при обработке места прокола (если вариантов нет, надо дать время для выветривания паров);
  • Анализе на фоне лечения мальтозой, ксилозой, иммуноглобулинами – прибор покажет завышенный результат.

Эти нюансы надо учитывать при работе с любым глюкометром.

Методы проверки точности приборов

Одним из самых простых способов проверки точности устройства будет сравнение данных при домашней проверке и в условиях лаборатории, при условии, что время между двумя заборами крови минимальное. Правда, этот метод не совсем домашний, так как посещение поликлиники в этом случае обязательно.

Можно и дома проверить свой глюкометр с помощью трех полосок, если между тремя процедурами анализа крови промежуток времени будет небольшой. Для точного прибора расхождение в результатах не будет более 5-10%.

Надо понимать, что калибровка домашнего глюкометра и оборудования в лаборатории не всегда совпадает.

Персональные приборы иногда оценивают концентрацию глюкозы по цельной крови, а лабораторные – по плазме, представляющей собой жидкую часть крови, отделенную от клеток.

По этой причине разница в результатах доходит до 12%, в цельной крови этот показатель обычно ниже. Сравнивая результаты, надо привести данные в одну систему измерения, воспользовавшись специальными таблицами для перевода.

Самостоятельно можно оценить точность аппарата при помощи специальной жидкости. В комплектации некоторых устройств есть и контрольные растворы. Но можно купить их и отдельно. Каждый производитель для своих моделей выпускает конкретный проверочный раствор, это надо учитывать.

Во флакончиках содержится заведомо известная концентрация глюкозы. В качестве добавок используют компоненты, повышающие точность процедуры.

Особенности проверки

Если внимательно изучали инструкцию, то видели там способ переключения устройства для работы с контрольной жидкостью. Алгоритм процедуры диагностики будет примерно таким:

  1. В устройство вставляется тест-полоска, прибор должен автоматически включиться.
  2. Проверьте, совпадают ли коды на глюкометре и тест-полоске.
  3. В меню надо изменить настройки. Все аппараты для домашнего использования настроены на забор крови. Этот пункт в меню некоторых моделей надо заменить «контрольным раствором». Нужна ли замена настроек или они у вашей модели автоматические, можно узнать из своей инструкции.
  4. Встряхните флакон с раствором и нанесите его на полоску.
  5. Дождитесь результата и сравните, соответствуют ли они допустимым рамкам.

Если результаты попадают в диапазон приемлемых значений, к глюкометру претензий нет.

При выявлении погрешностей надо повторить испытание. Если показатели те же или глюкометр показывает каждый раз разные результаты, для начала надо взять новую упаковку тест-полосок. Если проблема осталась, пользоваться таким устройством не стоит.

Возможные отклонения

Изучая, как проверить глюкометр на точность, лучше всего начинать с домашних способов диагностики. Но для начала, надо уточнить, грамотно ли вы пользуетесь расходными материалами. Прибор может ошибаться, если:

  • Хранить пенал с расходниками на подоконнике или у батареи отопления;
  • Крышка на заводской упаковке с полосками закрыта неплотно;
  • Расходный материал с просроченным гарантийным сроком;
  • Прибор загрязнен: контактные отверстия для вставки расходников, линзы фотоэлементов запылились;
  • Коды, указанные на пенале с полосками и на приборе, не соответствуют;
  • Диагностика проводится в несоответствующих инструкции условиях (допустимый температурный режим от +10 до +45°С);
  • Руки замерзли или вымыты холодной водой (в капиллярной крови будет повышенная концентрация глюкозы);
  • Руки и прибор загрязнены сладкими продуктами;
  • Глубина прокола не соответствует толщине кожи, кровь самопроизвольно не выходит, а дополнительные усилия приводят к выделению межклеточной жидкости, искажающей показания.

Источник: https://PriDiabete.ru/glukometry/kak-proverit-glyukometr-na-tochnost-v-domashnih-usloviyah.html

Какая погрешность у глюкометров?

Какая может быть погрешность у глюкометра

Глюкометры – компактные и простые в использовании анализаторы, предназначены для измерения содержания сахара в крови в домашних условиях. Это незаменимый помощник при сахарном диабете.

Но важно помнить, что от точности прибора напрямую зависит эффективность лечения. Занижение или завышение сахара может привести к опасным осложнениям.

Поэтому к выбору глюкометра важно отнестись со всей ответственностью и помнить о нескольких нюансах.

Соответствие международным стандартам

Хотя к бытовым анализаторам предъявляется меньше требований, все же важно их соответствие международному стандарту ISO 15197.

Согласно последней редакции 15197:2016, при концентрации сахара свыше 5,5 ммоль/л, 97% всех результатов должны обладать точностью не менее 85%.

Это безопасный интервал, который позволяет эффективно использовать современные методы терапии и избежать опасных осложнений.

Будьте внимательны! Завышенная погрешность, а впоследствии, сильно заниженные или завышенные результаты тестов могут привести к неправильному подбору доз сахароснижающих препаратов.

Из-за чего у глюкометра может быть завышена погрешность?

Приобретая новый анализатор, следует быть готовым, что его показания не будут совпадать с результатами устройства, которым вы пользовались раньше. Даже, если у вас два девайса одного бренда. Существует масса нюансов. Сравнивайте точность прибора только с лабораторными исследованиями.

Важно помнить, что точность, указанная на коробке или сайте глюкометра, у каждого производителя рассчитывается по разным методам.

Если нужен прибор, в результатах которого можно не сомневаться, стоит выбирать анализатор, который прошел клинические испытания и сертифицирован в большинстве развитых стран.

Сертификаты FDA (США), ЕАЛС (все государства Евросоюза), Минздрава ЕС получили глюкометры от компании LifeScan (принадлежит корпорации «Джонсон&Джонсон») и Ascensia Contour.

Они используют электрохимическую технологию, ферменты на полоски наносятся с высокоточной дозировкой, а сама измерительная пластинка защищена оболочкой и не боится воздействия внешней среды.

К проверенным анализаторам стоит отнести и Акку Чек Актив. Однако, он использует фотометрическую технологию, на точность которой влияет больше факторов. Погрешность у таких анализаторов выше, поэтому они постепенно теряют свою актуальность.

Еще один фактор, влияющий на точность – состояние тест-полоски.

Истекший срок-годности, загрязнение или хранение при повышенной влажности (в контейнере с открытой крышкой) – все это может может негативно сказаться на точности тестирования.

Некоторые модели анализаторов имеют дополнительный электрод, который проводит тестирование полоски перед анализом. Если расходник испорчен на экране появится надпись Hi или Lo.

Другие факторы, сказывающиеся на точности:

  • особенности рациона: наличие продуктов, которые влияют на густоту крови. При повышенном или пониженном гематокрите увеличивается погрешность анализов;
  • наличие частичек грязи или жира, если перед забором крови не была обработана антисептиком кожа;
  • повышенный уровень адреналина или кортизола в момент забора крови для тестов;
  • температура и уровень влажности окружающей среды.

Перед началом использования уточните единицы измерения в девайсе. В США и Израиле принято показывают результаты в мг/дл. В ЕС, России и большинстве других стран – в ммоль/л.

Почему результаты домашнего глюкометра и лабораторных анализов заметно отличаются?

Если разница составляет около 10%, а точнее 11-12% и стабильно держится, вероятно, причина в разной калибровке. Лабораторные анализы откалиброваны по плазме. Тогда как многие глюкометры (чаще фотометрические) – по цельной крови.

Чтобы оценить точность анализатора (если он откалиброван по цельной крови), разделите значение, полученное в лаборатории на 1,12. Будьте внимательны. Сравнивать можно только тесты, в которых использовалась кровь из одного забора. Даже за пять минут сахар может подняться или упасть. Кровь для тестов должна быть свежой, ее можно держать не дольше 30 минут с момента забора.

Как проверить точность глюкометра?

Если чувствуете себя плохо, но глюкометр упорно показывает, что сахар в норме, стоит проверить прибор.

Для этого используйте специальный контрольный раствор (если не идет в комплекте – можно купить отдельно). Просто проведите тест, использовав капельку жидкости вместо крови.

Значение на экране должно совпадать с информацией на флаконе. Если возникла неисправность – обратитесь в официальный сервисный центр.

Вернуться в раздел …

Источник: https://www.medmag.ru/index.php?articleID=250

Мировые стандарты

Хотя домашние измерители не считаются высокоточными, каждая модель должна пройти сертификацию в соответствии с мировыми стандартами ISO.

По последним нормам 2016 года, погрешность в 95% случаев должна находиться в пределах 15% от клинических данных при уровнях глюкозы от 5,6 ммоль/л. Именно такой интервал считается безопасным для больных диабетом.

Часто указывается норма разницы в 20%, однако она уже неактуальна и считается завышенной.

Погрешности у разных глюкометрах

После покупки нового глюкометра, возможна разница в показаниях со старым. Однако не стоит сравнивать домашние приборы, даже если они одного и того же производителя, ведь их точность определяет масса нюансов.

Самыми точными являются электрохимические устройства — последние модели «Джонсон&Джонсон», Bayer Contour. Они работают с плазмой крови и определяют величину тока при реакции материала с веществами на тест-полоске. На результат измерений влияет меньше факторов, в отличие от фотометрических глюкометров.

К ним относится «Акку-Чек Актив», определяющий изменение окраски крови на тест-полоске.

Тест-полоска также влияет на работу приборов. Каждая модель глюкометра правильно работает только с совместимой тест-полоской. Перед анализом нужно проверять ее чистоту и срок годности.

В случае проблем с тест-полоской, на экране глюкометра могут появиться надписи Hi или Lo.

Если после замены полосок прибор выдает один из этих результатов, нужно обратиться к врачу для пересдачи крови и заменить прибор.

При стрессе показания прибора могут дать погрешность.

Другие причины погрешности:

  • рацион диабетика;
  • неподготовленный участок кожи, где берется кровь;
  • физическая нагрузка, стресс, выделение адреналина;
  • температура и влажность окружающей среды.

Еще важно знать, какие единицы измерения использует глюкометр. Хотя современные приборы имеют функцию выбора, много устройств для рынка Европы и СНГ проводят анализ в миллимолях на литр (ммоль/л), а американские и израильские — в миллиграммах на децилитр (мг/дл). Поэтому стоит убедиться, что замер проводится в привычной системе.

Испортить точность измерений может и человеческий фактор: многократное повторение процедуры ослабляет внимание к мелочам, которые влияют на результат.

Почему при самоконтроле результаты отличаются от лабораторных?

Другое дело, когда глюкометр для домашнего использования показывает результат сильно отличающийся от клинического. Причина может быть в том, что у измерителей разная калибровка.

Фотометрические устройства, использующие цельную кровь, все еще популярны, тогда как в клиниках измеряют сахар в плазме. Откалиброванный под плазму глюкометр завышает показания на 10—12%. Для сопоставления результатов используется специальная таблица.

Чтобы получить данные в показателях по цельной крови, нужно разделить полученную цифру при анализе плазмы на коэффициент сравнения — 1,12.

Чтобы результат анализов был точным, нужно для обоих вариантов брать образец крови из одного прокола.

Чтобы получить максимально точные данные для сравнения, кровь необходимо брать одновременно и из одного прокола.

Разница в 5—10 минут недопустима, ведь даже за такое время уровень сахара может сильно измениться.

Также недопустимо длительное хранение материала в клинике перед исследованием: анализ должно пройти в течение получаса после взятия материала. Если кровь «задержится» хотя бы на час, уровень глюкозы упадет.

Как проверить глюкометр?

Если самочувствие испортилось, а показания в пределах нормы, глюкометр легко можно проверить на неисправность. Для этого в комплекте с устройством часто продается совместимый с ним контрольный раствор. Порядок проверки указан в инструкции прибора.

Глюкометр должен показать результат, совпадающий с данными на флаконе. В случае неисправности нужно обратиться в сервисный центр.

От исправности глюкометра зависит здоровье и жизнь больного, а его измерениям можно доверять, только когда устройство работает правильно.

Источник: http://EtoDiabet.ru/glyukometry/pogreshnost-glyukometra.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.