Гидрасек: инструкция по применению препарата

Содержание

Инструкция по применению Гидрасека: описание, дозировка лекарства, доступные по цене аналоги

Гидрасек: инструкция по применению препарата

Гидрасек — мощный медикаментозный препарат, который часто назначают пациентам в качестве вспомогательного симптоматического средства для борьбы с диареей у детей.

Принимать это лекарство можно только перорально, строго придерживаясь дозировки. Длительность терапевтического курса должен определять только квалифицированный врач.

Чтобы избежать негативных последствий, нужно тщательно изучить инструкцию по применению Гидрасека.

Фармакодинамика препарата

Специалисты относят рацекадотрил к категории неактивных веществ, которые после гидролиза превращаются в тиорфан. Этот компонент обладает, помогает ингибировать энкефалиназу, а также пептидазу клеточной мембраны, локализованную в различных тканях организма.

Больше всего рацекадотрил воздействует на эпителий тонкого кишечника. Этот специфический энзим принимает участие в гидролизе сложных экзогенных пептидов и расщеплении энкефалинов.

Специалистами был сделан вывод, что рацекадотрил отлично защищает энкефалины эндогенного типа на уровне пищеварительного тракта, стимулируя их активное действие.

Сам рацекадотрил представлен в виде универсального вещества с антисекреторным принципом действия. Действия препарата Гидрасек ограниченно слизистой оболочкой тонкого кишечника.

Входящие в состав медикамента вещества снижают гиперсекрецию воды и электролитов, которая может быть спровоцирована воспалением или же холерным токсином.

Именно рацекадотрил оказывает молниеносное противодиарейное действие, не влияя на продолжительность кишечного транзита.

Препарат не вызывает вздутия живота. Многочисленные клинические исследования показали, что частота вторичного запора после приёма Гидрасека сравнима с той ситуацией, когда пациент принимал обычное плацебо. Умеренное употребление этого лекарства проявляется только на периферическом уровне, что не вредит центральной нервной системе пациента.

Принцип действия

Через несколько минут после приёма внутрь Гидрасек гидролизуется в активный метаболит тиорфан. Всасывание клетками организма происходит очень быстро. Для ощутимого подавления плазменной энкефалиназы должно пройти минимум 30 минут. Биодоступность препарата не меняется после приёма пищи. Наибольшее облегчение пациент может испытывать в течение двух часов.

Стоит отметить, что после приёма рацекадотрила специалисты неоднократно измеряли концентрацию радиоактивного изотопа углерода в плазме больного. Полученное значение было выше, чем в клетках крови.

Это значит, что препарат не связывается с кровеносным руслом. По другим тканям организма радиоактивный изотоп углерод распределяется умеренно, что не имеет негативных последствий для человека.

При повторном применении рацекадотрил не накапливается в организме.

Состав и форма выпуска

В аптеках можно приобрести Гидрасек в виде капсул и гранул. Первый вариант больше всего подходит взрослым пациентам, так как в нем содержится немного больше активного вещества. А вот гранулы (порошок) педиатры часто назначают маленьким детям. Из этого медикамента можно приготовить эффективный раствор для внутреннего применения.

Препарат расфасовывают по небольшим пакетикам, в каждом из которых может содержаться до 10 или 30 миллиграмм рацекадотрила. Капсулы Гидрасек 100 мг активно борются с диареей у взрослых. Для детей, у которых вес превышает отметку 13 кг, лучше всего применять препарат в концентрации 30 миллиграмм.

После попадания в организм рацекадотрил превращается в универсальный фермент тиорфан. Активное действие препарата происходит в тонком отделе кишечника, благодаря чему устраняется воспалительный процесс и болевые ощущения. Остаток медикамента выводится вместе с мочой, но небольшая часть может попасть в кал.

Действующее вещество препарата не влияет на перистальтику и секрецию соляной кислоты, даже если лекарство применяется натощак. Симптомы диареи быстро устраняются.

Интенсивность прохождения пищи через кишечник не меняется, за счёт чего не возникают запоры. Повторное применение рацекадотрила не провоцирует повышенного газообразования и вздутия.

Токсины быстро выводятся из организма, а не накапливаются в его тканях.

Отдельно стоит учесть, что квалифицированные педиатры могут назначать Гидрасек для комплексной терапии острой диареи у детей старше 3 месяцев. Активное действие медикамента начинается через 30 минут после приёма.

Если приготовленный раствор принимается вместе с едой, то его биодоступность не изменится, но вот пик эффективности может наступить через 45—60 минут.

Длительность воздействия препарата на организм зависит от принятой дозы.

Если взрослый человек принял 100 мг Гидрасека, то облегчение наступит только через 2 часа и будет длиться до 9 часов.

В состав гранул (порошка) входят следующие компоненты:

  • Энтеросорбент (кремния диоксид).
  • Растительный сахар (сахароза).
  • Высококачественный эудрагит.
  • Ароматизатор.

Порошок отлично растворяется в чистой воде. Иногда препарат может давать небольшой осадок.

Капсулы состоят из таких компонентов:

  • Крахмал.
  • Магния стеарат (наполнитель, пищевая добавка Е572).
  • Энтеросорбент диоксид кремния.
  • Молочный сахар (моногидрат лактозы).

Твёрдая оболочка капсул состоит из натурального желатина с разными красителями.

Показания и противопоказания

Многие родители прекрасно знают, что с детской диареей прекрасно справляется препарат Гидрасек 10 мг.

В инструкции по применению указано, что этот медикамент может использоваться в качестве дополнительной симптоматической терапии.

Гидрасек отлично устраняет острую диарею у детей старше 3 лет при одновременном проведении пероральной регидратации. Лекарство может использоваться во время комплексной этиотропной терапии.

К основным противопоказаниям относятся:

  • Непереносимость медикаментов, в которых содержится фруктоза. Наличие синдрома глюкозо-галактозной мальабсорбции, а также дефицит сахарозы-изомальтазы.
  • Младенцы до 3 месяцев жизни. Опасность связана с тем, что в медицинском справочнике нет достоверных данных о безопасности и эффективности медикамента.
  • Гиперчувствительность к активному компоненту или другому вспомогательному веществу лекарства.
  • Наличие у ребёнка печёночной или же почечной недостаточности (в независимости от степени выраженности недуга). У специалистов нет данных о результате применения Гидрасека этой группой пациентов.

Если не придерживаться указанной в инструкции дозировки, то могут возникнуть побочные реакции. В такой ситуации у пациента может появиться сыпь, эритема, отёк языка и лица, крапивница, пруриго или зуд.

После проявления таких реакций необходимо прекратить приём медикамента. Пациент обязательно должен посетить больницу, чтобы избежать дальнейших ухудшений самочувствия.

В случае необходимости врач может назначить сдачу основных анализов, дабы диагностировать текущее состояние.

Источник: https://ProPonos.ru/lekarstva/gidrasek

Гидрасек инструкция

Гидрасек: инструкция по применению препарата
Состав
Фармакологическое действие
Характеристика клиническая
Особенности применения
Назначение в период беременности или кормления грудью
Дозировки и способ применения
Для детей
Побочные эффекты
Условия хранения
Форма выпуска
Производитель

  • действующее вещество: рацекадотрил; 1 капсула содержит 100 мг рацекадотрила;
  • вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный прожелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, железа оксид желтый (E172), титана диоксид (E171), желатин.

Капсулы твердые.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы №2, крышечка и корпус цвета слоновой кости, содержащие белый порошок с сильным запахом серы.

Фармакотерапевтическая группа

Другие противодиарейные средства. Код АТХ A07X A04.

Фармакодинамика

Рацекадотрил – это пролекарства, требующих гидролиза для образования активного метаболита тиорфана, который является ингибитором энкефалиназы, пептидазы клеточных мембран, находится в разных тканях, особенно в эпителии тонкого кишечника.

Этот фермент способствует как гидролизу экзогенных, так и расщеплению эндогенных пептидов, таких как энкефалины.

Итак, рацекадотрил защищает эндогенные энкефалины, физиологически активны на уровне пищеварительного тракта, продлевая их антисекреторную функцию.

Рацекадотрил – это антисекреторное вещество, действующее исключительно в слизистой оболочке кишечника. Оно снижает кишечную гиперсекрецию воды и электролитов, вызванную токсинами холеры или воспалением, и не влияет на базальную секреторную активность. Рацекадотрил оказывает быстрое противодиарейное действие, не меняя продолжительности кишечного транзита.

Рацекадотрил не вызывает вздутие живота. В клинических исследованиях частота вторичного запора на фоне применения рацекадотрила была подобна отмеченной в группе плацебо.

При пероральном применении препарат проявляет исключительно периферическую активность, не влияя на центральную нервную систему.

Фармакокинетика

Всасывание. Гидрасек формула (рацекадотрил) быстро всасывается после приема внутрь. Начальный момент к подавлению плазменной энкефалиназы — 30 минут.

Биодоступность рацекадотрила не меняется вследствие приема пищи, но достижения максимальной активности задерживается примерно на полтора часа.

Распределение. После приема внутрь меченого 14С рацекадотрила измеренная концентрация радиоактивного изотопа углерода в плазме крови была на много порядков выше, чем в клетках крови, и в три раза выше, чем во всем объеме крови.

Таким образом, лекарственный препарат в значительной мере не связывается с клетками крови.

Распределение радиоактивного изотопа углерода в другие ткани организма умеренный, что доказывает показатель среднего кажущегося объема распределения в плазме — 66,4 кг.

Девяносто процентов активного метаболита рацекадотрила, тиорфана — (RS) -N- (1-оксо-2- (меркаптометил) -3-фенилпропил) глицина, связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином. Фармакокинетические свойства рацекадотрила не изменяются при повторном приеме или при применении пожилым пациентам.

Продолжительность и степень воздействия рацекадотрила зависят от дозы.

У детей время до пикового подавления плазменной энкефалиназы равняется примерно 2 часам и соответствует подавлению 90 % при приеме дозы 1,5 мг/кг. У взрослых время до пикового подавления плазменной энкефалиназы равна примерно 2 часам и соответствует подавлению 75 % при приеме дозы 100 мг.

Продолжительность подавления плазменной энкефалиназы составляет около 8 часов.

Метаболизм. Период полувыведения рацекадотрила, исходя из степени угнетения плазменной энкефалиназы, равна примерно 3 часам.

Рацекадотрил быстро гидролизуется до тиорфана, активного метаболита, который, в свою очередь, превращается в неактивные метаболиты.

Повторное применение рацекадотрила не влечет к накоплению соединения в организме.

Данные in vitro указывают на то, что рацекадотрил/тиорфан и 4 основных неактивных метаболита ингибируют основные CYP ферментные изоформы 3А4, 2D6, 2C9, 1A2 и 2С19 клинически значимой степени.

Данные in vitro указывают на то, что рацекадотрил/тиорфан и 4 основных неактивных метаболита не стимулируют CYP ферментные изоформы (3А класса, 2А6, 2В6, 2С9/2С19, 1А класса, 2Е1) и УГО конъюгируя ферменты клинически значимого степени.

Рацекадотрил не влияет на связывание с белками действующих веществ, значительным образом связаны с белками, таких как толбутамид, варфарин, нифлумовая кислота, дигоксин или фенитоин.

У пациентов с нарушениями функции печени [цирроз, степень В по классификации Чайлд-Пью] профиль кинетики активного метаболита рацекадотрила отмечался Tmax и T½, подобными отмеченных у здоровых добровольцев, но меньше Cmax (-65%) и AUC (-29% ).

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 11-39 мл/мин) профиль кинетики активного метаболита рацекадотрила отмечался ниже Cmax (- 49 %) и большими AUC (+ 16 %) и T½, чем у здоровых добровольцев (клиренс креатинина > 70 мл / мин).

У детей и у взрослых, принимающих Гидрасек, фармакология подобна, Cmax достигается через 2 часа 30 минут после приема. Не наблюдается накопления после многократных приемов каждые 8 часов в течение 7 дней.

Выведение. Рацекадотрил выводится в форме как активных, так и неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками, в значительно меньшей степени — с калом. Легочное выведение незначительно.

Гидрасек: характеристика клиническая

Показания. Гидрасек предназначен для симптоматического лечения острой диареи у взрослых в случае, когда этиотропное лечение невозможно.

В случае этиотропного лечения острой диареи рацекадотрил можно применять как дополнительную терапию.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Пациентам, у которых развивался ангионевротический отек при применении ингибиторов АПФ (таких как каптоприл, эналаприл, лизиноприл, периндоприл, рамиприл), не следует применять рацекадотрил.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Учитывая химический состав Гидрасека, следует проявлять осторожность при комбинации с другими веществами. Ингибиторы АПФ (например, каптоприл, эналаприл, лизиноприл, фозиноприл, периндоприл, рамиприл) могут вызвать ангионевротический отек. В присутствии рацекадотрила этот риск может повышаться.

Одновременное применение рацекадотрила с лоперамидом или нифуроксазидом у человека не меняет кинетику рацекадотрила.

Гидрасек: особенности применения

Предупредительные меры при применении. Применение препарата Гидрасек не изменяет обычной схемы восстановления водного баланса.

Кровавые или гнойные испражнения и лихорадка могут свидетельствовать или о наличии инвазионных бактерий как причины диареи, или о другом тяжелое заболевание, требующее этиотропного лечения (например, антибиотиками) или дальнейшего исследования.

Поэтому рацекадотрил не следует применять в подобных случаях. Рацекадотрил можно применять вместе с антибиотиками в случае острой диареи бактериальной этиологии как дополнительную терапию.

Применение препарата в случае диареи, вызванной лечением антибиотиками, и хронической диареи не рекомендуется ввиду недостаточности данных.

Данные о применении препарата пациентам с нарушением функции почек или печени ограничены. Применение рацекадотрила таким пациентам требует осторожности (см. Раздел «Фармакокинетика»).

В случае продолжительной рвоты эффективность усвоения рацекадотрила может снижаться.

Предостережение

Данное лекарственное средство содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазной недостаточности или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять этот препарат.

При применении препарата сообщалось о возникновении реакций со стороны кожи. В большинстве случаев эти реакции являются умеренной степени и не требуют лечения.

Однако в некоторых случаях они могут быть тяжелой степени, даже представлять угрозу для жизни. Невозможно полностью исключить их связь с приемом рацекадотрила.

При возникновении реакций со стороны кожи тяжелой степени лечение следует немедленно прекратить.

Гидрасек: назначение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Нет надлежащих данных по применению рацекадотрила беременными женщинами.

Исследования на животных не свидетельствуют о наличии прямых или косвенных вредных эффектов на течение беременности, эмбриофетального развития, течение родов или постнатальное развитие.

Однако поскольку специальных клинических исследований не проводилось, рацекадотрил в период беременности применять не следует.

Кормление грудью. Из-за недостатка информации о выделении препарата Гидрасек в грудное молоко его не следует применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Рацекадотрил не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Гидрасек: дозировки и способ применения

Для перорального применения.

Гидрасек: дозировка для взрослых. Начальная доза составляет 1 капсулу единовременно независимо от времени суток. В дальнейшем после принятой начальной дозы через 8 часов принимают по 1 капсуле 3 раза в сутки (каждые 8 часов), желательно перед основными приемами пищи. Лечение следует продолжать, пока не будет зафиксировано 2 случая нормального характера стула.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней подряд.

Не рекомендуется длительное лечение рацекадотрилом.

Если не наблюдается улучшения состояния после 3 дней лечения, следует проконсультироваться с врачом.

Особые группы пациентов

Инструкция Гидрасек предусматривает особенности приема для различных возрастных категорий.

Гидрасек: для детей

Для младенцев, детей и подростков существуют специальные лекарственные формы.

Пациенты пожилого возраста. Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется (см. Раздел «Фармакокинетика»).

С осторожностью следует применять препарат пациентам с печеночной и почечной недостаточностью, в случае назначения препарата Гидрасек начало действия необходимо наблюдать.

Для детей препарат выпускается в гранулах для оральной суспензии.

Симптомы передозировки препаратом

Сообщалось об отдельных случаях передозировки без возникновения побочных реакций. У взрослых разовые дозы более 2 г, то есть в 20 раз превышающие терапевтическую дозу, не вызывали вредных эффектов.

Гидрасек: побочные эффекты

Далее приведены нежелательные реакции на препарат, которые отмечались в группе рацекадотрила чаще, чем в группе плацебо, или зарегистрированы в пострегистрационный период. По частоте нежелательные реакции делились на: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до

Источник: https://mixtura.ua/gidrasek-instrukcija

ГИДРАСЕК

Гидрасек: инструкция по применению препарата

Противодиарейный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, светло-желтого цвета; содержимое капсул – белый порошок с характерным запахом.

1 капс.
рацекадотрил100 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 41 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный – 78 мг, магния стеарат – 4 мг, кремния диоксид коллоидный – 2 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы: краситель железа оксид желтый (E172) – 0.1%, титана диоксид (E171) – 2%, желатин – до 100%.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Рацекадотрил является пролекарством, которое гидролизируется до своего активного метаболита – тиорфана, являющегося ингибитором энкефалиназы, поверхностной пептидазы (расположенной на клеточной мембране), локализованной в различных тканях, в особенности в эпителии тонкого кишечника.

Этот фермент отвечает одновременно за гидролиз экзогенных пептидов и за расщепление эндогенных пептидов, таких как энкефалины.

В результате рацекадотрил защищает эндогенные энкефалины, которые проявляют физиологическую активность на уровне пищеварительного тракта, пролонгируя их антисекреторное действие.

Рацекадотрил является кишечным антисекреторным веществом. Уменьшает кишечную гиперсекрецию воды и электролитов, вызываемую энтеротоксином холеры или воспалением, и не влияет на базальную секрецию кишечника.

Рацекадотрил оказывает быстрое противодиарейное действие, не изменяя время прохождения кишечного содержимого через кишечник.

Рацекадотрил не вызывает вздутия живота.

В клинических исследованиях частота возникновения вторичных запоров при приеме рацекадотрила была сравнима с плацебо.

Показания

  • симптоматическое лечение острой диареи у взрослых.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;
  • врожденная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в связи с тем, что препарат содержит лактозу);
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 18 лет (из-за высокого содержания действующего вещества).

Дозировка

Для приема внутрь. Первую капсулу в начале лечения принимают независимо от времени суток. Далее – 1 капс. 3 раза/сут перед едой.

Лечение необходимо продолжать до нормализации стула (появления нормального кала до двух раз), но не более 7 дней. Не рекомендуется применять рацекадотрил длительное время.

Коррекция дозы препарата для пациентов пожилого возраста не требуется.

Сообщения о следующих нежелательных реакциях были отмечены при приеме рацекадотрила чаще, чем при приеме плацебо или были получены в период постмаркетингового применения.

Со стороны нервной системы: часто (≥1/100,

Источник: https://health.mail.ru/drug/gidrasek/

Гидрасек инструкция, цена в аптеках на Гидрасек – Аптека 911

Гидрасек: инструкция по применению препарата

гран. д/орал. сусп. 10 мг саше, № 16

  • Рацекадотрил 10 мг
  • Прочие ингредиенты: сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный, полиакрилатная дисперсия, ароматизатор абрикосовый.

гран. д/орал. сусп. 30 мг саше, № 16

  • Рацекадотрил 30 мг
  • Прочие ингредиенты: сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный, полиакрилатная дисперсия, ароматизатор абрикосовый.

капс. тверд. 100 мг блистер в коробке, № 10

  • Рацекадотрил 100 мг
  • Прочие ингредиенты: лактоза (моногидрат), крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин.

Фармдействие

рацекадотрил — это пролекарство, которое требует гидролиза для образования активного метаболита тиорфана, являющегося ингибитором энкефалиназы, пептидазы клеточных мембран, которые находятся в разных тканях, особенно в эпителии тонкого кишечника.

Этот фермент способствует как гидролизу экзогенных, так и расщеплению эндогенных пептидов, таких как энкефалины.

Таким образом, рацекадотрил защищает эндогенные энкефалины, физиологически активные на уровне пищеварительного тракта, продливая их антисекреторную функцию.

Рацекадотрил — это антисекреторное вещество, которое действует исключительно в слизистой оболочке кишечника. Он снижает кишечную гиперсекрецию воды и электролитов, вызванную токсинами холеры либо воспалением, и не влияет на базальную секреторную активность. Рацекадотрил быстро оказывает антидиарейное действие, не меняя длительности кишечного транзита.

Прием рацекадотрила не приводит к вздутию живота. В ходе клинических исследований частота вторичного запора на фоне применения рацекадотрила была сходна с таковой в группе плацебо.

При пероральном применении препарат проявляет исключительно периферическую активность, не влияя на ЦНС.

Всасывание. Рацекадотрил быстро всасывается после перорального применения. Начальное время до угнетения плазменной энкефалиназы — 30 мин.

Биодоступность рацекадотрила не меняется вследствие приема пищи, но достижение максимальной активности задерживается приблизительно на 1,5 ч.

Распределение. В тканях распределяется лишь около 1% от принятой дозы. 90% активного метаболита рацекадотрила, (RS)-N-(1-оксо-2-(меркаптометил)-3-фенилпропил)глицина, связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином. Фармакокинетические свойства рацекадотрила не меняются при повторном приеме или при применении у пациентов пожилого возраста.

Длительность и степень действия рацекадотрила зависят от дозы. Время, за которое происходит пиковое угнетение 75% плазменной энкефалиназы, равно приблизительно 2 ч при приеме дозы 100 мг.

При применении разовой дозы 100 мг длительность угнетения плазменной энкефалиназы составляет около 8 ч.

Метаболизм. Биологический T½ рацекадотрила, учитывая степень угнетения плазменной энкефалиназы, составляет приблизительно 3 ч.

Рацекадотрил быстро гидролизируется до (RS)-N-(1-оксо-2-(меркаптометил)-3-фенилпропил)глицина, активного метаболита, который, в свою очередь, превращается в неактивные метаболиты. Повторное применение рацекадотрила не приводит к накоплению вещества в организме. Рацекадотрил не индуцирует и не ингибирует ферменты цитохрома P450.

Рацекадотрил не влияет на связывание с белками действующих веществ, которые в значительной степени связываются с белками, таких как толбутамид, варфарин, нифлумовая кислота, дигоксин или фенитоин.

У пациентов с нарушениями функции печени (цирроз, степень B по классификации Чайлд-Пью) профиль кинетики активного метаболита рацекадотрила отмечали похожие время достижения Cmax и T½, но меньшие Cmax (−65%) и AUC (−29%) по сравнению с таковыми у здоровых добровольцев.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 11–39 мл/мин) профиль кинетики активного метаболита рацекадотрила отличался меньшей Cmax (−49%) и большими AUC (+16%) и T½, чем у здоровых добровольцев (клиренс креатинина >70 мл/мин).

Выведение. Рацекадотрил выводится в форме неактивных метаболитов. Препарат выделяется в основном почками, в значительно меньшей мере выводится с калом. Легочное выведение незначительное.

Показания

Гидрасек, гранулы. Средство для вспомогательного симптоматического лечения острой диареи у детей грудного возраста (в возрасте от 3 мес) и детей в случаях, когда перорального восстановления водного баланса и других поддерживающих средств недостаточно для контроля клинического состояния.

Гидрасек, капсулы. Симптоматическое лечение диареи у взрослых.

Дозировка

Гидрасек, гранулы. Гидрасек применяют перорально вместе с оральными препаратами для восстановления водного баланса.

Дозу рассчитывают по массе тела: 1,5 мг/кг массы тела на прием.

Это составляет 1–2 саше соответствующего дозирования, которые принимают 3 раза в сутки через равные промежутки времени согласно расчетам ниже:

  • детям с массой тела до 9 кг: по 1 саше (10 мг) 3 раза в сутки;
  • детям с массой тела 9–13 кг: по 2 саше (10 мг) 3 раза в сутки;
  • детям с массой тела 13–27 кг: по 1 саше (30 мг) 3 раза в сутки;
  • детям с массой тела от 27 кг: по 2 саше (30 мг) 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 6 мг/кг массы тела. Длительность лечения не должна превышать 7 последовательных дней.

Контролируемых клинических исследований с участием детей в возрасте до 3 мес не проводили.

Особые группы пациентов. Исследований с участием младенцев и детей с почечной или печеночной недостаточностью не проводили.

Гранулы Гидрасек добавляют в еду, хорошо перемешав, или растворяют в стакане воды или в бутылочке для кормления. После этого препарат следует использовать немедленно.

Гидрасек, капсулы. Начальная доза составляет 1 капсулу в сутки. В дальнейшем принимают по 1 капсуле 3 раза в сутки перорально, желательно перед основными приемами пищи. Продолжительность лечения не должна превышать 7 последовательных дней.

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому из вспомогательных веществ.

Из-за наличия сахарозы Гидрасек, гранулы для оральной суспензии 30 мг, противопоказано применять у пациентов с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы или сахаразо-изомальтазной недостаточностью.

Побочные действия

Гидрасек, гранулы. В ходе клинических исследований получены данные о безопасности для более чем 2200 пациентов детского возраста с острой диареей, приблизительно половина из которых принимали либо рацекадотрил, либо контрольную терапию (плацебо, оральный регидратационный р-р (ОРР), дексекадотрил или лоперамид).

Общая частота нежелательных явлений составила 12% в группе рацекадотрила, 16% — в группе плацебо или ОРР и 22% — в группе лоперамида. Все нежелательные явления были легкими или умеренной тяжести.

Самые частые нежелательные явления проявлялись в виде рвоты (5,1% против 5,8% в группе плацебо и группе ОРР против 12% — в группе лоперамида) и лихорадки (2,3% против 4,5% в группе плацебо и группе ОРР против 4% — в группе лоперамида).

Далее приведены нежелательные реакции на препарат, которые отмечали в группе рацекадотрила чаще, чем в группе плацебо, или зафиксировали в пострегистрационный период. По частоте побочные реакции разделены на: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100,

Источник: https://apteka911.com.ua/drugs/gidrasek-d751

Гидрасек (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 10 мг)

Гидрасек: инструкция по применению препарата

  • русский
  • қазақша

Гидрасек

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 10 мг и 30 мг

Состав

Один саше – пакетик содержит

активное вещество – рацекадотрил 10 мг или 30 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный, полиакрилата дисперсия 30 % (Эудражит® NE 30 D), абрикосовый ароматизатор (No. 6 Polvaromas-IFF).

Описание

Порошок белого цвета с характерным абрикосовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Прочие антидиарейные препараты. Рацекадотрил

Код АТХ: А07ХА04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция. При приеме внутрь рацекадотрил быстро всасывается. Его фармакологическое действие по ингибированию энкефалиназы плазмы начинается через 30 минут. Биодоступность рацекадотрила не изменяется при приеме пищи, но пиковая активность наступает позже примерно на полтора часа.

Распределение. Только около 1% принятой дозы обнаруживается в тканях организма. Около 90% активного метаболита рацекадотрила – (RS)-N-оксо-2-(меркаптометил)-3-фенилпропил) глицина, связывается с протеинами плазмы, главным образом, с альбумином. Фармакокинетические свойства рацекадотрила не изменяются при приеме повторных доз у взрослых.

У детей максимальное подавление (90%) активности плазменной энкефалиназы достигается приблизительно через 2 часа при дозе 1,5 мг/кг. У взрослых максимальное ингибирование активности плазменной энкефалиназы в плазме также наступает через 2 часа и соответствует 75%-ному ингибированию при дозе 100 мг.

При дозе 100 мг ингибирование энкефалиназы плазмы длится около 8 часов.

Метаболизм. Время биологического полувыведения, измеряемое длительностью ингибирования энкефалиназы плазмы, составляет, примерно, 3 часа.

Рацекадотрил быстро гидролизуется в (RS)-N-оксо-2-(меркаптометил)-3-фенилпропил) глицин, активный метаболит, который, в свою очередь, трансформируется в неактивные метаболиты. Повторный прием рацекадотрила не вызывает кумуляции в организме. Рацекадотрил не обладает ни подавляющим, ни стимулирующим действием на систему цитохрома Р450.

Рацекадотрил не влияет на степень связывания с белками плазмы активных веществ, которые в большой степени связываются с белками плазмы, такими как толбутамид, варфарин, нифлумовая кислота, дигоксин и фенитоин.

Выведение. Рацекадотрил выводится главным образом в форме неактивных метаболитов с мочой, а также в небольших количествах с фекалиями. Выведение через легкие незначительно.

У пациентов с печеночной недостаточностью (цирроз печени, класс В по Чайлд-Пью) были выявлены следующие особенности фармакокинетического профиля активного метаболита рацекадотрила по сравнению со здоровыми лицами: сходные значения времени достижения максимальной концентрации (Тmax) и периода полувыведения (T1/2), а значения максимальной концентрации (Сmах) и площади под кривой (AUC) — более низкие (-65% и ‑29%, соответственно).

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) 11-39 мл/мин) кинетический профиль активного метаболита рацекадотрила показал более низкие максимальные концентрации (Сmах) (‑49%) и более высокие значения площади под кривой (AUC) (+16%) и периода полувыведения (Т1/2), по сравнению со здоровыми лицами, у которых КК более 70 мл/мин.

Фармакодинамика

Рацекадотрил является неактивным веществом, в результате гидролиза он превращается в тиорфан, который обладает свойством ингибировать энкефалиназу, пептидазу клеточной мембраны, локализованную в различных тканях, особенно в эпителиальных клетках тонкого кишечника.

Этот энзим участвует в гидролизе экзогенных пептидов и расщеплении эндогенных пептидов, таких как энкефалины.

Следовательно, рацекадотрил защищает эндогенные энкефалины, которые физиологически активны на уровне пищеварительного тракта, пролонгируя их антисекреторное действие.

Рацекадотрил представляет собой вещество с антисекреторным действием, его активность ограничена слизистой тонкого кишечника.

Он снижает гиперсекрецию воды и электролитов в тонком кишечнике, вызванные холерным токсином или воспалением, не действует на базальную секреторную активность.

Рацекадотрил быстро проявляет противодиарейное действие, без влияния на продолжительность кишечного транзита.

Рацекадотрил не вызывает вздутия живота. В клинических исследованиях частота вторичного запора при приеме рацекадотрила сравнима с группой, принимавшей плацебо.

При приеме внутрь его активность проявляется исключительно на периферическом уровне, без воздействия на центральную нервную систему.

Показания к применению

– в качестве дополнительного средства для симптоматической терапии острой диареи у детей и младенцев (старше 3 месяцев), совместно с пероральной регидратацией

– совместное применение с препаратами для этиотропной терапии.

Способ применения и дозы

Гидрасек принимают внутрь, в комбинации с регидратационной терапией.

Дозы определяют в соответствии с массой тела: из расчета 1,5 мг/кг на прием (соответствует 1-2 пакетикам), 3 раза в день через равные промежутки времени.

для детей весом до 9 кг:одно саше (по 10 мг) 3 раза в день
для детей весом 9-13 кг:два саше (по 10 мг) 3 раза в день
для детей весом 13-27 кг:одно саше (по 30 мг) 3 раза в день
для детей весом более 27 кг:два саше (по 30 мг) 3 раза в день

Лечение продолжают до достижения 2-кратного нормального стула в день. Курс лечения не должен превышать 7 дней.

Гранулы можно добавлять в пищу или размешать в стакане с водой или в бутылочке с питанием. Хорошо размешать и дать ребенку немедленно.

Специальные группы пациентов

Не проводились клинические исследования с участием младенцев младше 3 месяцев.

В клинических исследованиях не принимали участие дети и младенцы с почечной и печеночной недостаточностью.

Побочные действия

Ниже перечислены побочные реакции, которые наблюдались при приеме рацекадотрила чаще, чем при приеме плацебо, или зафиксированы в постмаркетинговой практике. Частота побочных действий оценивается, исходя из следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (от ≥ 1/100 до

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B3%D0%B8%D0%B4%D1%80%D0%B0%D1%81%D0%B5%D0%BA-10%D0%BC%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/46207751477650961?instruction_lang=RU

Гидрасек капсулы 100мг №10

Гидрасек: инструкция по применению препарата

Гидрасек инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Гидрасек капсулы 100мг №10

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Достаточные данные о применении рацекадотрила беременными отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено прямых или косвенных неблагоприятных эффектов в отношении беременности, эмбрионального развития, родов или послеродового развития. Однако в связи с отсутствием клинических данных не следует применять препарат Гидрасек во время беременности.

Период грудного вскармливания

В связи с отсутствием информации об экскреции рацекадотрила в грудное молоко не следует применять препарат Гидрасек во время грудного вскармливания.

Особые указания

Применение препарата Гидрасек не освобождает от проведения пероральной регидратации в тех случаях, когда она необходима.

  Наличие кровянистых или гнойных выделений в стуле и высокая температура могут служить симптомами инвазивной бактериальной инфекции, ставшей причиной диареи, или другого серьезного заболевания, что является основанием для этиотропной терапии (например, с применением антибиотиков) или дальнейшего исследования.

Монотерапия рацекадотрилом при данных состояниях противопоказана. В качестве дополнительной терапии острой бактериальной диареи рацекадотрил может применяться совместно с антибиотиками.  В связи с недостаточностью данных не рекомендуется применять рацекадотрил при антибиотик-ассоциированной диарее и хронической диарее.

  В связи с недостаточностью данных рацекадотрил следует применять с осторожностью пациентам с почечной и печеночной недостаточностью. 

Биодоступность рацекадотрила может быть снижена при многократной рвоте.

Взаимодействие

В настоящее время данные о взаимодействии с другими препаратами отсутствуют. Лоперамид или нифуроксазид не влияет на кинетику рацекадотрила при совместном применении этих препаратов.

Передозировка

В настоящее время известны единичные случаи передозировки без побочных эффектов.

У взрослых прием однократной дозы препарата более 2 г, эквивалентной 20-кратной терапевтической дозе, неблагоприятных эффектов не вызывал.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Гидрасек – это хороший выбор. Качество товаров, в том числе Гидрасек, проходят контроль качества нашими поставщиками. Купить Гидрасек Вы сможете на нашем сайте, нажав на кнопку “Добавить в корзину”. Мы с удовольствием доставим Вам Гидрасек по любому адресу, в пределах зоны нашей доставки, указанные в разделе “Доставка”, либо Вы можете заказать Гидрасек самовывозом.

Источник: https://kremkosmetika.ru/products/item34122.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.